證券時報記者 吳志今年7月的一場特大暴雨,讓主要從事疫苗開發和生產的上市公司金迪克(688670)部分車間滲水,并導致流感疫苗車間臨時停產近4個月。11月3日晚,金迪克公告,該流感疫苗車間已恢復四價" />

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金迪克恢復四價流感疫苗生產你都知道哪些?

來源: 責編: 時間:2023-11-04 23:05:11 389觀看
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證券時報記者 吳志今年7月的一場特大暴雨,讓主要從事疫苗開發和生產的上市公司金迪克(688670)部分車間滲水,并導致流感疫苗車間臨時停產近4個月。11月3日晚,金迪克公告,該流感疫苗車間已恢復四價

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證券時報記者 吳志D3F28資訊網——每日最新資訊28at.com

今年7月的一場特大暴雨,讓主要從事疫苗開發和生產的上市公司金迪克(688670)部分車間滲水,并導致流感疫苗車間臨時停產近4個月。11月3日晚,金迪克公告,該流感疫苗車間已恢復四價流感疫苗產品的正式生產。D3F28資訊網——每日最新資訊28at.com

今年7月,金迪克公司所在地江蘇省泰州市醫藥高新區(高港區)出現特大暴雨。受此影響,公司廠房被淹,部分車間的生產環境受到滲水影響,經持續環境監測并綜合評估,公司決定自7月15日起流感疫苗車間臨時停產。D3F28資訊網——每日最新資訊28at.com

2021年8月上市的金迪克,目前主要從事新型疫苗開發和產業化工作。2022年及2023年上半年,金迪克分別取得3.18億元、1.27億元營業收入,其營業收入全部來自于四價流感疫苗。金迪克當時表示,每年9-12月份為流感疫苗的銷售旺季。本次臨時停產將造成產品上市銷售時間晚于往年,預計較難趕在2023-2024流感季正式啟動時的9月份上市銷售,對公司經營業績將帶來不利影響。D3F28資訊網——每日最新資訊28at.com

8月11日,金迪克曾公告,公司流感疫苗車間環境已恢復,達到可生產狀態。但還需要進行模擬試驗驗證,待模擬試驗完成及相關檢測結果檢驗合格后,流感疫苗車間才可正式恢復生產。11月3日晚間公告顯示,截止公告披露日,金迪克流感疫苗車間已恢復四價流感疫苗產品的正式生產,新生產的四價流感疫苗產品經公司自檢合格已報送中國食品藥品檢定研究院(下稱“中檢院”)申請批簽發。D3F28資訊網——每日最新資訊28at.com

不過,目前該公司新生產的四價流感疫苗產品僅報送中檢院申請批簽發,尚未獲得批簽發,產品暫不能正式銷售。金迪克表示,由于中檢院疫苗批簽發審批需要一定時間,公司四價流感疫苗產品還需要待通過中檢院批簽發審批合格后方可恢復銷售。由于流感病毒毒株每年可能發生變異,每年均需接種流感疫苗,流感疫苗有效期為一年。2023年下半年開始至2024年上半年止,只能銷售2023年新生產批簽發的產品(使用2023-2024流感季毒株)。金迪克也明確表示,此次流感疫苗車間臨時停產影響了公司2023-2024流感季四價流感疫苗的生產和交付,對公司經營業績將產生不利影響。D3F28資訊網——每日最新資訊28at.com

金迪克公布的三季報顯示,三季度公司營業收入為-630萬元,凈利潤為-4616萬元。今年1-9月公司收入為1.2億元,凈利潤-1107.7萬元。之所以會出現營業收入為負現象,主要是公司三季度臨時停產無銷售,而上半年銷售的4.75萬支產品退貨所致。三季度的利潤大幅虧損則是由于資產減值導致。金迪克對2023年前三季度對預計無法實現銷售的庫存商品四價流感疫苗,以及部分在產品計提資產減值準備3196.69萬元。該項減值將減少公司2023年第三季度利潤總額約3196.69萬元。公司稱,計提減值準備的主要原因,還是因為部分車間的生產環境受到滲水影響停產,公司本著對疫苗產品質量嚴格把關的態度,部分在產品以及停產之前已完成包裝但尚未獲得批簽發的11批次產成品,擬不再上市銷售。D3F28資訊網——每日最新資訊28at.com

對于金迪克而言,眼下除了恢復流感疫苗的生產、上市外,盡快推動其他產品的商業化,改變依賴單一產品的狀況,也是重要工作。公司官網顯示,除已上市的四價流感裂解疫苗外,公司目前還有凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、四價流感病毒裂解疫苗(兒童)、23價肺炎球菌多糖疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(高劑量)、凍干水痘減毒活疫苗等9個在研產品,將陸續開展臨床試驗和產業化建設。2023年半年報顯示,金迪克其他進展較快的疫苗如凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已完成III期臨床試驗,四價流感病毒裂解疫苗(兒童)完成了I期臨床試驗,剩余其他產品多處于臨床前研究階段。 D3F28資訊網——每日最新資訊28at.com

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