sSn28資訊網——每日最新資訊28at.com 原發性IgA腎病是一種由免疫系統（身體的自然防御）引起的疾病，產生一種稱為免疫球蛋白A（IgA）的抗體的錯誤版本，該抗體積聚在腎臟中的小血管簇中，稱為腎小球，過濾血液。這種積聚會損害腎小球，導致血液和蛋白質滲漏到尿液中。
sSn28資訊網——每日最新資訊28at.comsSn28資訊網——每日最新資訊28at.com 原發性IgA腎病是一種長期衰弱和危及生命的疾病，因為腎臟逐漸停止正常工作并最終衰竭，需要透析或腎移植。那么sparsentan(司帕生坦)的用途是什么？多少錢能購買到呢？
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sSn28資訊網——每日最新資訊28at.comsSn28資訊網——每日最新資訊28at.com Sparsentan以Filspari品牌出售，是一種用于治療原發性免疫球蛋白A腎病的藥物。 斯帕生坦是一種內皮素和血管緊張素 II 受體拮抗劑。它于 2023 年 1 月在美國被批準用于醫療用途。
sSn28資訊網——每日最新資訊28at.comsSn28資訊網——每日最新資訊28at.com 司帕生坦是一種阻斷兩種激素（稱為內皮素和血管緊張素II）的受體（靶標）的物質，這兩種激素參與血壓和腎功能的調節。阻斷血管緊張素II的作用可以使血管擴張，降低血壓，并有助于減少腎臟再吸收的水量，改善尿液產生。內皮素被認為參與原發性免疫球蛋白 A 腎病的進展;阻斷其作用有望減少對腎臟的損害。通過阻斷這兩種激素的作用，該藥物有望幫助減緩該病患者的癥狀進展。
sSn28資訊網——每日最新資訊28at.comsSn28資訊網——每日最新資訊28at.com sparsentan(司帕生坦)效果如何？
sSn28資訊網——每日最新資訊28at.comsSn28資訊網——每日最新資訊28at.com PROTECT研究是一項全球性、隨機、多中心、雙盲、主動對照臨床試驗，評估400名30歲及以上患有IgAN和持續蛋白尿的患者，與404毫克厄貝沙坦相比，18毫克FILSPARI的安全性和有效性，盡管最大耐受性ACE或ARB治療。
sSn28資訊網——每日最新資訊28at.comsSn28資訊網——每日最新資訊28at.com 2021 年，公司宣布了基于預先指定的初步分析集的積極頂線中期結果，該分析集顯示，經過 49 周的治療，接受 FILSPARI 的患者的蛋白尿比基線平均減少 8.15%，而厄貝沙坦治療患者的蛋白尿平均從基線減少 1.0% （p<0001.281）。根據FDA的要求，FDA批準的標簽中包含的療效數據是事后敏感性分析，評估前45名隨機患者，這是整個試驗人群的一個子集。在事后敏感性分析中，FILSPARI 組的蛋白尿平均較基線減少 15%，而陽性對照組厄貝沙坦組為 110%。預先指定和事后敏感性分析均表明，與活性對照劑厄貝沙坦相比，FILSPARI 可快速持續減少蛋白尿，具有統計學意義和臨床意義的改善。根據研究方案，患者繼續在PROTECT研究中以盲法方式進行，以在驗證性終點分析中全面評估2023周內對eGFR斜率的治療效果。確認性終點分析的結果預計將在 <> 年第四季度公布。
sSn28資訊網——每日最新資訊28at.comsSn28資訊網——每日最新資訊28at.com PROTECT研究中的中期評估結果表明，FILSPARI耐受性良好，安全性明確，在迄今為止進行的所有臨床試驗中都是一致的。在PROTECT中，最常見的不良反應（≥5%）是外周水腫，低血壓（包括直立性低血壓），頭暈，高鉀血癥和貧血。由于存在肝損傷和出生缺陷的風險，FILSPARI 只能通過 FDA 批準的風險評估和緩解策略 （REMS） 獲得。
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