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來源： CIC灼識咨詢
過去20年，伴隨著中國經濟的高速增長，中國隱形正畸產業迎來了黃金發展時期。
從需求端，隨著居民可支配收入增加，口腔健康教育普及，大眾的審美意識不斷增強，隱形正畸由于其獨有的美觀、舒適、便捷，受到廣泛的認可。從供給端，數字化創新產品與技術的涌現，驅動整個口腔產業鏈的升級，實現了更精準高效的診斷治療、更智能的醫患交互、更便捷的數據管理、更普惠的醫療服務。
中國隱形正畸行業的創新發展，是中國數字化口腔不斷升級的典范，更是中國醫療產業以醫學為本、以科技驅動的縮影。如今，中國隱形正畸的產品、技術和解決方案創新，正在走向世界，讓更多全球醫生和患者受益。
站在這個20年的時間節點，CIC灼識咨詢聯合時代天使編撰《中國隱形正畸行業白皮書》，前后耗時4個月，查閱了220萬字文獻，訪談近50名醫生及行業專家，全面梳理行業的發展背景、產業格局、技術變遷、人才培育與未來趨勢，最終形成近百頁的全景式圖譜報告，以此致敬中國隱形正畸行業發展二十周年，以供隱形正畸和口腔醫療從業者分享和交流。
從過去讀懂現在，讓歷史告訴未來。回溯二十年探索之路，展望前方無限可能。
-專家寄語-
-背景篇-
政策、經濟、市場等多重因素助力
中國隱形正畸迎來快速發展
在兒童生長發育過程中，由于遺傳、疾病、內分泌功能紊亂、生長異常及不良習慣等因素的影響，出現了牙齒排列不齊、上下咬合關系錯亂、上下頜骨的位置或大小異常，以及牙頜與顱面關系不協調，這就是所謂的牙、頜、面的發育畸形，可簡稱為錯畸形（malocclusion），又稱牙頜畸形或牙頜不調 （dental and/or skeletal discrepancy） 。世界衛生組織（WHO）稱之為“牙面畸形” 或“牙面異常”（handicapping dentofacial anomaly）。
錯?畸形的表現多樣，為了便于臨床診斷、矯治設計和研究，學者們提出眾多分類方法，其中Angle在1899年提出的錯?畸形分類法是目前應用最廣泛的分類法，也稱“安氏分類法”。安氏分類法根據上下牙弓矢狀向關系，將錯?畸形分為三類：中性錯?、遠中錯?、近中錯?；如出現頜骨問題，往往意味著病例難度較大，矯治方案也更為復雜。
從流行病學來看，全球各國家/地區均呈現較高的恒牙列錯?畸形患病率，其中，非洲各年齡段人群患病率均較高；中國、美國、歐洲人群的平均錯?畸形患病率都超過70%。而受到遺傳、環境等多種因素的影響，中國較為復雜的II/III類錯?畸形患病率為45-50%，明顯高于歐洲和美洲20-40%的患病率；從患病人數上來看，中國有超過10億錯?畸形患者，是美國患者規模的四倍以上，更為復雜的II/III類錯?畸形患者數量是美國的近九倍。
在牙齒不同的生長發育階段，錯?畸形的治療目的和方式有所不同，在錯?畸形發生發展的初期及時發現、合理有效干預，是降低錯?畸形嚴重程度和復雜程度的重要手段。
錯?畸形的治療主要應用正畸矯治器，分為固定矯治器和活動矯治器，可進行預防性矯治、阻斷性矯治和一般性矯治；無托槽隱形矯治器是活動矯治器的一種，在保證治療效果的基礎上，無托槽隱形矯治器為患者提供了兼顧美觀、便捷、舒適、衛生的更優選擇。
開啟于2000年初，中國隱形正畸行業在過去20年中快速發展。在政策及行業規范方面，從早期國家政策引導“多點執業”、“社會辦醫”等方面大力推動了口腔醫療行業發展，到隨著隱形正畸行業發展、針對無托槽隱形矯治行業標準的不斷建設和完善，隱形正畸行業向著標準化、規范化的方向發展。在無托槽隱形矯治技術方面，隨著時代天使在2006年獲得中國首個隱形矯治技術發明專利、并獲得中國首張無托槽隱形矯治器注冊證，各領先廠商加速技術革新與產品迭代，為臨床診療提供更豐富多樣的解決方案。在產業發展方面，數智化賦能隱形正畸產業不斷發展完善，資本助力產能拓展，中國廠商在產品技術的不斷成熟和規模發展下，開始逐漸走向海外市場，中國隱形正畸行業也正在步入新的發展階段。
而中國隱形正畸行業的快速發展，離不開多重因素的共同助力。
從“十一五”到“十四五”，行業政策在口腔醫療體系建設、醫生執業、市場宣教、行業標準、醫療費用等方面，綜合化指導口腔醫療資源配置不斷優化，驅動國民口腔疾病防護意識不斷提升，作為口腔疾病預防的重要手段之一，口腔正畸行業也不斷迎來新的發展機遇。此外，在供給端，口腔醫療體系的建設發展、數字化的滲透深入、隱形正畸產品創新，驅動隱形正畸行業發展；在需求端，可支付能力的增加、預防性口腔健康需求的顯現及審美意識的提升為隱形正畸行業發展提供動力。
-產業篇-
數字化正畸產業鏈發展
中國隱形正畸形成“雙強”競爭格局
在供給端醫療服務體系完善化、產品技術的創新高質發展，以及需求端居民口腔健康意識和經濟水平提升的共同促進下，中國居民正在更多樣、高頻的選擇口腔診療和護理，口腔醫療服務和護理市場在近年蓬勃發展。
口腔醫療主要為患者提供口腔疾病診療、預防咨詢等專業醫療服務；其中，口腔正畸是一類幫助口腔健康改善、疾病預防、顏面美觀的診療項目，正在口腔醫療服務市場中占據愈加重要的位置。而作為口腔醫療服務市場中快速增長的一大創新細分領域，隱形正畸在所有正畸案例數中的滲透率已從2015年的僅約3%增長至近年的約14%，而以終端價計算的隱形正畸醫療服務市場規模也在過去幾年以超過30%的年復合增長率快速提升，隱形正畸正在加速滲透中國正畸診療。
中國隱形正畸產業鏈主要由上游的隱形正畸診療相關的口腔醫療器械、中游的綜合服務商和數字化軟件等、下游的口腔醫療機構和醫護人員構成。
從中國隱形正畸解決方案供應廠商的發展來看，我國隱形正畸行業起步于2000年初，作為一個技術門檻較高的領域，早期僅有少量品牌涉足并成功獲得二類注冊證。2010年后行業快速發展，伴隨行業逐步成熟發展，近年也涌現了更多的參與者，根據NMPA注冊信息統計，目前已有近200張無托槽隱形矯治器注冊證。從廠商所在地來看，目前主要分布在華中、華東、華南及西南經濟較為發達、人口密度較高的地區。
我國口腔醫療資源主要集中于東部地區，從我國正畸及隱形正畸的滲透率和案例數分布來看，整體與醫療資源分布情況類似，顯現出就診行為與經濟水平及人口數量高度相關的特點；當前，我國目前三、四線城市的正畸治療滲透率處在較低水平，而案例數在近年逐漸呈現明顯上升趨勢，體現出隱形正畸正在向基層市場滲透。
從中國隱形正畸市場格局來看，整體呈現向時代天使和隱適美兩大頭部廠商集中的態勢；隨著國產廠商的持續投入與發展創新，行業國產化率也在近年來逐步提升。
完整的隱形正畸診療流程包括患者就診、輔助診斷、方案設計、批準生產/交付治療、復診/咨詢、效果保持六個階段，正畸/全科口腔醫生借助無托槽隱形矯治解決方案供應商提供的產品和技術服務，圍繞各環節提供的各類技術應用，為患者提供隱形正畸診療服務。
隱形正畸行業規模優勢顯著，較早布局的廠商借助其長期迭代革新的技術體系、產品組合、商業能力形成競爭壁壘。
伴隨行業的高速發展，業內形成了多樣的溝通交流活動，醫生、各協會組織、廠商及醫療機構參與探討、交換意見，促進各口腔醫療從業人員對產品技術的理解，幫助市場大眾對口腔健康認識的加深，共同推動行業健康發展。
在行業蓬勃發展的背景下，中國首次開啟16省（區、兵團）聯盟正畸集采。合理化、市場化的機制設置下，隱形正畸獲得合理議價空間，推動基層市場布局和國產替代化。
-技術篇-
傳承現代正畸理論、五大學科交叉融合
引領中國隱形正畸技術革新
20世紀初至今，在歷代理論研究和實踐下，正畸技術逐步發展。現代正畸理論建立在固定矯治基礎上，目前固定矯治已形成較完整的理論體系，并逐漸向更強的牙齒控制能力、更少的椅旁時間、更大的應用靈活性方向發展；繼承傳統牙?畸形矯治理念，無托槽隱形矯治技術是一種新的正畸技術，其具有更高個性化程度、更短椅旁時間、更美觀舒適等特征，在現代正畸理論及思想基礎上繼承、發展、創新。
建立于五大學科基礎之上，隱形矯治技術體系從遵循生物整體性的理念出發，形成支持研發和方案設計的隱形矯治技術和研發平臺，并通過一系列隱形矯治產品，最終幫助患者達到健康、平衡、穩定、美觀的矯治目標；而作為隱形正畸技術體系的基礎，五大學科基礎研究的深入和應用轉化，是隱形正畸行業發展的持續動力。
隱形正畸行業廠商的研發路徑均以該模型體系為基礎，各自于不同模塊深入布局和創新發展，逐步形成自成一體的技術和產品組合。
當前，無托槽隱形矯治技術領域仍在持續的探索和創新。隨著對以正畸學為代表臨床口腔醫學的理解深入、技術革新下的診療規范形成，臨床醫生對多樣、復雜案例處理能力增強，加之診療工具的創新開發和應用，隱形正畸邊界不斷拓寬、臨床醫生更加得心應手。
與此同時，全球正畸行業也正在材料學、生物力學、智能制造和計算機科學持續深入研究，探索無托槽隱形矯治技術下一代范式革新。在材料學與生物力學方向，材料創新有望從根本上改變隱形正畸治療；現有材料下的改進與“從0到1”創新是未來應關注的方向；在智能制造方向，直接3D打印可能成為隱形正畸下一個范式創新，但其相關研究仍在進展中，尚未達到穩定應用程度；在計算機科學方向，計算機科學將持續深度賦能隱形矯治技術體系各環節，助力行業發展。
此外，活躍的行業競爭之下，行業也正在愈加注重知識產權保護和技術規范，標準水平不斷完善提升，行業整體朝向積極快速的方向發展。
-人才篇-
五大學科共筑人才圖譜
口腔醫生仍面臨較大缺口
作為一項高度復合型的學科，隱形正畸事業的發展需要來自五大學科多方人才的共同努力。正畸醫生為代表的臨床口腔醫療人才是我國正畸事業的中流砥柱；雖然中國正畸學術水平與國際前列差距不斷縮小，但由于我國學科建設起步較晚，口腔醫療人才仍面臨大量缺乏，尤其是正畸專科人才。受益于我國科技水平的快速發展和趕超，目前在生物力學、材料學、計算機學科和智能制造領域我國均已具備高端人才，但具備創新研發能力的復合人才培養仍需假以時日。
我國口腔正畸學科始于20世紀40年代后，經歷近80年的發展建設，目前已建設形成數十家口腔醫學院校，對各地正畸人才形成良好輻射。在中國正畸學者的努力下，我國正畸學科雖與發達國家還存在一定差距，但已經取得了一定成果，尤其在隱形正畸復雜病例處理能力方面實現彎道超車；同時，我國正畸學者和產業人士也在越來越多地參與到國際市場，中國在國際正畸學界影響力逐漸增強。
中國正畸水平雖已實現快速發展，但整體供給資源及教培體系等仍存較大待提升空間。根據WHO數據，當前我國口腔醫生密度僅略高于全球平均牙醫密度水平，而對比發達國家來看，我國的口腔醫生和醫生的人口密度與美國和日本仍有很大差距，中國口腔醫師有限的培養渠道難以支撐較大的需求缺口。
由于正畸教育本身的復雜性，我國正畸人才培育體系呈現出多層次、長周期的特點，在完成醫學院學習后，通常需要定期參加繼續教育學習和學術交流活動，保持終身學習。
為助力中國正畸人才的培育和發展，學界和主要廠商均在積極牽頭各類系統性、規范性培訓體系。中華口腔醫學會開設繼續醫學教育線上平臺，組織開展國家級繼續教育學習班并開展多期口腔正畸專科培訓活動；2019年6月，中國牙病防治基金會—時代天使“育龍計劃” 在A-TECH大會上順利啟動，旨在開展規范化無托槽隱形矯治技術的臨床技能培養，為正畸碩士及博士研究生提供引導式教育平臺。同時，我國民間組織同樣自發開展了長期系統性培訓項目，這類培訓項目是全科正畸醫生提升矯治水平的重要途徑，具有周期長、間歇性及和案例相結合的特點，業內認可度高、醫生收獲大。此外，中華口腔醫學會口腔正畸專業委員會主辦的全國口腔正畸學術會議、時代天使已成功舉辦10屆的A-TECH大會、正雅聯合泰康拜博沈剛正畸團隊開展的“正雅GS?位重建技術學術峰會”、美立刻自2018年推出的學術交流活動“美立刻中國行”等為增強學界交流與提升行業水平提供了重要平臺。
回歸正畸醫療本質，更科學、更符合中國國情的正畸人才培育體系仍待共同的努力和探索。
-趨勢篇-
中國市場增速領跑全球
中國頭部企業走向國際化舞臺
未來，全球隱形正畸市場將持續發展，新興機遇不斷涌現。過去幾年，全球隱形正畸市場案例數呈現高速增長趨勢，已由2015年的不到100萬例逐步增長至2022年的接近400萬例，年復合增長率超過25%。未來，隨著對五大學科不斷的深入理解和應用，隱形正畸診療邊界持續拓展、矯治效率加速提升、新興市場機遇不斷涌現，預期全球隱形正畸市場將繼續保持較好發展勢頭，至2030年，全球隱形正畸案例數將達到約千萬例。
作為全球第二大市場，隱形正畸滲透率較低、發展快速的中國市場未來空間可觀。從地理區域來看，中國是隱形正畸滲透率較低、案例數增速較高的國家/地區之一，2015年至2022年，中國隱形正畸案例數年復合增長率超35%，而隱形正畸的滲透率仍不到15%。預期未來，中國隱形正畸案例數的年復合增長率將保持在20%以上，繼續保持高于全球水平的增長。
從行業政策層面來看，近二十年來，在多項國家和地方層面的政策引導支持下，各地國民口腔健康素養水平和口腔醫療產業建設已取得階段性進展，未來將繼續從多方面助力中國口腔醫療行業的發展，持續推動我國口腔健康事業。
從人才建設層面來看，臨床口腔醫學及正畸醫學學科建設持續成熟化、規范化發展，頂尖人才學術能力、國際影響力與參與度不斷加深，整體口腔及正畸診療人才資源和體系進一步完善。
從技術體系層面來看，無托槽隱形矯治技術仍在持續發展，以五大學科為基礎，圍繞診療各環節深入探索，推動矯治效率提升，數智化賦能隱形正畸全流程。
從適應范圍層面來看，在長期持續的技術探索和案例研究下，隱形正畸正在逐漸覆蓋更多類型、更為復雜的適應癥，同時，在矯治規范逐漸形成、以及創新矯治工具的配合下，無托槽隱形矯治技術也在逐漸實現在更廣泛人群中的應用，兒童/青少年版塊正在成為市場重要驅動力。
從就診趨勢層面來看，從“治療”到“預防”，全年齡段人群口腔健康意識和美觀需求將逐步提升，正畸預防和治療早期化，正畸診療專科化、專業化。
從產業資本層面來看，過去二十年，創新技術從實驗室走向商業化應用、再到產業化發展形成，離不開資本的支持和助力；當前，市場逐漸回歸理性，立足于隱形正畸產業各環節發展趨勢的研究，探索中國口腔醫療各細分領域的投資機會。
從市場渠道層面來看，隱形正畸可及性逐漸提升，中國廣泛的基層市場需求亟待釋放；面對基層市場更復雜的病例和較有限的口腔診療資源，更具臨床經驗的產品技術、完善化的人才培育、貼合需求的診療設計將成為基層市場的有力支撐。
最后，從海外布局層面來看，展望海外，全球市場將持續發展動力，越來越多的新興市場呈現活躍的增長潛力，以時代天使為代表的中國頭部廠商開始走向國際化舞臺。
-結語-
本篇報告的形成，凝結了中國隱形正畸行業所有相關從業者在過去二十年探索創新的道路上付出的心血、薈聚的智慧，是你們的卓越貢獻讓這項技術從實驗室走向市場應用，引領中國、挑戰世界；是你們的包容思想、堅定信念、持續投入讓這項技術得以走向成熟、迭代創新，普惠更廣大的患者群體；是你們，讓中國隱形正畸發展、發揚、走向世界。
致敬每一位中國正畸醫生，
致敬所有的口腔醫療工作者，
是你們鑄就了行業的蓬勃發展，
期待中國隱形正畸和中國口腔醫療更廣袤的未來！
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