阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一種口服給藥的第二代血小板生成素受體激動(dòng)劑,目前已被批準(zhǔn)用于治療難治性或?qū)ζ渌委煼磻?yīng)不滿意的成人患者的原發(fā)性慢性免疫性血小板減少癥。2018年5月,阿伐曲泊帕在美國首次獲得全球批準(zhǔn),用于治療計(jì)劃接受手術(shù)的慢性肝病成年患者的血小板減少癥,優(yōu)勢是安全方便、強(qiáng)效持久、依從性好。
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在III期研究中,與安慰劑相比,阿伐曲泊帕與顯著更高的血小板反應(yīng)相關(guān),并且在減少基線時(shí)血小板計(jì)數(shù)<50×10^9/L的CLD患者的血小板輸注需求或手術(shù)出血的搶救程序方面,阿伐曲泊帕比安慰劑的效果好。
在ITP患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明,阿伐曲泊帕可快速增加血小板水平,并且能夠保持較長的時(shí)間。對(duì)因CLD而導(dǎo)致血小板水平低下的患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明,在手術(shù)前給予阿伐曲泊帕能夠減少對(duì)血小板輸注或出血搶救程序的需求,可作為血小板輸注的替代治療。
阿伐曲泊帕特殊人群用藥
1、妊娠女性用藥:根據(jù)動(dòng)物生殖研究的結(jié)果,阿伐曲泊帕具有生殖毒性,孕婦使用阿伐曲泊帕可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。如果懷孕婦女仍然需要阿伐曲泊帕,在醫(yī)生進(jìn)行評(píng)估之后,應(yīng)該告訴其對(duì)于胎兒的潛在危險(xiǎn)。
2、哺乳期女性用藥:目前還沒有人乳汁中是否分泌阿伐曲泊帕,以及對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒是否有不良影響的信息。通過動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),阿伐曲泊帕極有可能進(jìn)入到母乳中,對(duì)哺乳嬰兒造成嚴(yán)重的副作用,所以在用藥過程中,以及末次服藥后兩個(gè)星期之內(nèi),不可進(jìn)行母乳喂養(yǎng),并應(yīng)吸出乳汁丟棄。
3、兒童用藥:目前還未確定阿伐曲泊帕在兒童患者中的安全性和有效性,應(yīng)慎用。
4、老年用藥:目前尚未明確老年患者用藥后的安全性和有效性。
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