自問世以來，Paxlovid幾乎成了抗擊新冠病毒的“神藥”代名詞，而隨著國內(nèi)疫情放開至今，在大量人群感染的情況下，關(guān)于輝瑞公司的新冠病毒口服藥帕羅維德（Paxlovid）的熱點(diǎn)也開始席卷而來。
龐大的用藥需求，網(wǎng)傳的高口碑藥物療效，讓其成為藥界“勞斯萊斯”，一藥難求。在群眾的高關(guān)注度下，輝瑞納入醫(yī)保也成為近期焦點(diǎn)，引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。
近日，消息傳來，輝瑞Paxlovid國家醫(yī)保談判失敗了。
無緣進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，意味著國內(nèi)病患后續(xù)無法使用醫(yī)保報銷這一被不少人視為新冠感染后的“救命藥”，這無疑是一個令人沮喪的消息。但對更多的人來說，供應(yīng)量能否跟上，大眾能否接受高昂的價格，或許是更加值得關(guān)注的問題。
Paxlovid，是美國輝瑞生產(chǎn)的一款專門治療新冠病毒的藥物，2022年2月獲準(zhǔn)在中國上市，用于治療具有高風(fēng)險因素的輕度至中重度新冠病毒感染的成人患者。
2022年4月，世界衛(wèi)生組織曾發(fā)布針對新冠病毒的治療建議，稱使用Paxlovid可以將住院風(fēng)險降低85%。
在國內(nèi)，猛然的放開讓新冠感染者數(shù)量激增，輝瑞新冠特效藥Paxlovid成為了很多重癥患者心目中的“救命稻草”。但由于供應(yīng)短缺和嚴(yán)格的處方限制，要想得到它并不容易。當(dāng)前Paxlovid在醫(yī)聯(lián)平臺限量供應(yīng)，基于用藥指南，將優(yōu)先傾斜給高危人群，包括65歲以上老年人、有基礎(chǔ)疾病的患者、未接種疫苗者。并且要求上述患者在就診時提供相關(guān)身份證明，以確保能夠精準(zhǔn)地將藥品供應(yīng)給這些群體。
一盒Paxlovid在黃牛手中被炒到了幾萬元，網(wǎng)絡(luò)上有段子寫道：有人一邊喊著“只把藥賣給真正需要的人”，一邊報價一盒數(shù)萬元。盡管如此，相關(guān)消息的評論區(qū)依然擠滿了打聽行情的人。
早前，該藥曾以2300元/盒的價格被臨時納入部分地方醫(yī)保，醫(yī)保支付價為2300元/盒，扣除醫(yī)保支付部分，個人支付230元即可（后在一些地區(qū)的實(shí)際支付價格又降了一些）。但支付期限只能到今年3月31日。
很多人期待，在新一輪的醫(yī)保談判中，該藥可進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄。但國家醫(yī)保局1月8日宣布，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結(jié)束，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能入選。
也就是說，Paxlovid與醫(yī)保的“臨時支付關(guān)系”也將在3月31日到期，從今年4月開始，患者需要完全自費(fèi)購買Paxlovid。
Paxlovid未能納入醫(yī)保的消息一經(jīng)發(fā)布，迅速引發(fā)輿論關(guān)注。隨即“醫(yī)保局對Paxlovid要求（定價）是700元”的傳聞開始在網(wǎng)上流傳開來，甚至還傳出“輝瑞實(shí)際的報價是600多元，但距離國家醫(yī)保局的底線還比較遠(yuǎn)”的說法。
但在雙方經(jīng)歷長達(dá)4小時漫長的談判，輝瑞最終沒有妥協(xié)，醫(yī)保局給出的解釋是：輝瑞報價高未能成功。畢竟進(jìn)醫(yī)保是長期飯票，在中國不能進(jìn)醫(yī)保，自費(fèi)藥的量肯定不能和醫(yī)保藥的量相提并論。按照正常邏輯，藥企寧可讓價都愿意進(jìn)醫(yī)保，因為這樣能通過走量保障自身穩(wěn)定的利潤。
那么，輝瑞的底氣來自哪里？
輝瑞的Paxlovid屬于獨(dú)家品種，至2022年年末，在療效上比起其他藥物有一定的優(yōu)勢。加上中國的老齡化特點(diǎn)，該藥在國內(nèi)細(xì)分人群上還有很大的需求空間。從國內(nèi)當(dāng)前疫情剛剛放開后感染的規(guī)模及供應(yīng)需求來看，Paxlovid藥不愁賣，恐怕是Paxlovid最大的底氣。
Paxlovid黑市價格能炒到上萬元一盒，就連印度的仿版也供不應(yīng)求，這已經(jīng)足夠說明輝瑞的市場影響力。在整個市場哄搶的情況下，進(jìn)不進(jìn)醫(yī)保對輝瑞公司而言，似乎意義也不大。
除此之外，輝瑞本身也要在全球范圍內(nèi)做到“公平”，在各國的定價都需要考慮全球市場，如果單中國形成價格洼地，導(dǎo)致其他國家市場效仿，也不利于其全球價格體系的維護(hù)。
中國這個巨大的市場體量，注定了醫(yī)保局對價格敏感性必然會比其他因素更高；而輝瑞作為市場化藥企，在中國的價格已經(jīng)是全球較低的價格，能讓渡的價格空間有限，自然也就無法在國內(nèi)與中國體制要求達(dá)成共識。
醫(yī)保承壓，而輝瑞也不希望在國內(nèi)形成價格洼地，或是談判失敗的主因。
圍繞目前出現(xiàn)的搶新冠特效藥現(xiàn)象，也有很多不同層面的討論。首當(dāng)其沖就是對輝瑞特效藥的藥效，市場上還存在著一部分謹(jǐn)慎的聲音。
輝瑞特效藥Paxlovid是由2款藥組成：奈瑪特韋和利托那韋。其作用機(jī)理是利用奈瑪特韋的蛋白酵素抑制作用，抑制新冠病毒的酵素，讓其失活而喪失傳染力，而利托那韋可協(xié)助提高奈瑪特韋的活力。
對輝瑞特效藥持謹(jǐn)慎態(tài)度的一方認(rèn)為，利托那韋在2年前就被證明對新冠無效，是一款“老藥”，其“主營業(yè)務(wù)”是對付艾滋病。奈瑪特韋是“新藥”，針對新冠研制，“但如果真的有用，為什么還要拉上一個‘老兵’？”
從事實(shí)來看，盡管美國科學(xué)雜志《自然》曾報道稱，2021年底Paxlovid的臨床試驗數(shù)據(jù)將新冠肺炎重癥患者的風(fēng)險降低了近90%。但一年多后，新冠病毒仍然是許多國家的主要死因，不僅是在藥物短缺的低收入國家，就連輝瑞所在的美國，每天也仍有數(shù)百人死于新冠病毒。
臨床反饋?zhàn)C明Paxlovid的療效有效，被頻頻曝光的耐藥性及與較多藥物發(fā)生相互作用，尤其是對老年人常見的慢性疾病用藥，如高血壓、糖尿病等禁止配伍及聯(lián)用，也充分證明如果沒有醫(yī)生指導(dǎo)，自行亂服用Paxlovid也可能會危及生命。
還有研究人員表示，人們對服用Paxlovid后仍會“復(fù)陽”以及副作用的擔(dān)憂正在上升。輝瑞公司CEO、美國總統(tǒng)拜登和白宮首席醫(yī)療顧問福奇在感染后均口服過Paxlovid。不過，他們無一例外紛紛“復(fù)陽”，其中福奇還透露感覺比初次感染時更“糟糕”。
隨著Paxlovid將于2023年3月31日結(jié)束臨時醫(yī)保報銷，在研國產(chǎn)新冠口服藥“接棒”的話題也成為業(yè)內(nèi)熱議的話題。
如何讓中國民眾吃上廉價的新冠藥，且政府負(fù)擔(dān)得起？答案是走授權(quán)生產(chǎn)的路，如此不會給輝瑞Paxlovid的其他市場造成損害。當(dāng)前輝瑞已經(jīng)授權(quán)了中國四家藥廠為其委托加工，也就是說，從生產(chǎn)條件的角度來說，已經(jīng)可以階段性滿足需求。
事實(shí)上，1月7日，據(jù)路透社援引消息人士信息透露，中方正與輝瑞公司進(jìn)行談判，以獲得許可，允許國內(nèi)制藥商在中國生產(chǎn)和分銷Paxlovid的仿制藥。
在Paxlovid需求大漲時，多款國產(chǎn)藥物的研發(fā)也在提速。
此前就有消息傳出，春節(jié)前后，將會有一波與Paxlovid同樣處于3CL蛋白酶路徑的國產(chǎn)新冠治療藥密集通過審評審批，繼而上市銷售。
值得一提的是，國內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)已經(jīng)取得一定進(jìn)展，據(jù)媒體統(tǒng)計，先聲藥業(yè)的SIM0417（先諾欣）預(yù)計最早于2月底獲批。此外，包括君實(shí)生物/旺山旺水的VV116目前三期臨床完成，已在烏茲別克斯坦獲批用于中重癥，眾生藥業(yè)的RAY1216、前沿生物的霧化FB2001等均已進(jìn)入臨床III期，距離上市還有臨門一腳。
而對于國產(chǎn)新冠口服藥上市后的價格，隨著時間的推移，以及市場需求的長期釋放，國內(nèi)新冠患者會有更多的選擇，價格也會更加親民。
在與進(jìn)口藥的競爭中，國產(chǎn)的新冠藥物或許有望憑借成本優(yōu)勢和療效情況占據(jù)市場份額。但是當(dāng)前，如何保障國人能用上一個明確有效又有切實(shí)需求的藥物，才是比輝瑞特效藥進(jìn)醫(yī)保更重要的事。
說到底，療效好的才是好藥，但用得上才是救命藥。
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