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架構(gòu)重組，高管卸任，紅斑狼瘡管線暫停，老牌藥企再遭重挫

來源：責(zé)編：時間：2023-08-24 20:24:20 瀏覽量：251

導(dǎo)讀在生物醫(yī)藥老牌企業(yè)Nektar Therapeutics 解雇了 70% 的員工大約一年之后，這家生物醫(yī)藥公司現(xiàn)在又將開始“收縮”。據(jù)近日發(fā)布的一份文件稱，該公司總部位于舊金山的員工中約有 60% 在此次架構(gòu)重組中被解雇，經(jīng)歷

在生物醫(yī)藥老牌企業(yè)Nektar Therapeutics 解雇了 70% 的員工大約一年之后，這家生物醫(yī)藥公司現(xiàn)在又將開始“收縮”。

據(jù)近日發(fā)布的一份文件稱，該公司總部位于舊金山的員工中約有 60% 在此次架構(gòu)重組中被解雇，經(jīng)歷此次裁員后，公司總部和位于舊金山的研發(fā)中心最終將剩下約 55 名員工，公司首席醫(yī)療官和首席財務(wù)官也將卸任。

除了公司組織架構(gòu)調(diào)整之外，文件還顯示，該公司接下來將優(yōu)先考慮 REZPEG 藥物的開發(fā)，并繼續(xù)開發(fā)其腫瘤學(xué)管線 NKTR-255，同時尋找戰(zhàn)略開發(fā)合作伙伴。

（來源：公司官網(wǎng)）

“非常感謝離開的員工對公司發(fā)展所做出的貢獻(xiàn)，我們此次的戰(zhàn)略舉措旨在進(jìn)一步簡化公司運(yùn)營，并將公司資金延長到 2026 年年中。此外，在對我們的產(chǎn)品組合進(jìn)行全面審查后，我們決定優(yōu)先推進(jìn)免疫學(xué)項目，同時與禮來合作繼續(xù)推進(jìn) REZPEG 藥物在其他疾病領(lǐng)域的臨床試驗。”Nektar Therapeutics 首席執(zhí)行官Howard Robin 表示。

架構(gòu)重組，高管卸任，紅斑狼瘡管線暫停，老牌藥企再遭重挫

▲圖｜Nektar Therapeutics 首席執(zhí)行官 Howard Robin（來源：公司官網(wǎng)）

早先，Nektar Therapeutics 曾寄希望于在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中能夠取得成功，然而這個希望在今年 2 月伴隨著 Rezpegaldesleukin（REZPEG）未能通過 Ⅱ 期臨床試驗最終破滅了。彼時，該公司股價在盤前交易中下跌 38% 至每股 1.83 美元。

據(jù)了解，REZPEG 藥物是由 Nektar Therapeutics 與禮來聯(lián)合，通過聚合物偶聯(lián)技術(shù)設(shè)計并開發(fā)出的一種新型 IL-2 偶聯(lián)物，擁有較長的半衰期，每個月只需要注射 1-2 次。

作為一種細(xì)胞因子，IL-2 具有激活 CD8+ T 細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞并促進(jìn)其增殖的能力，值得一提的是，IL-2 療法曾獲得 FDA 的批準(zhǔn)用于治療黑色素瘤和腎細(xì)胞癌，也是最早獲得批準(zhǔn)用于治療癌癥的免疫療法之一。

據(jù)悉，圍繞 REZPEG 藥物的 Ⅱ 期臨床試驗共招募了 291 名患有中度至重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡成年人，分析了三種不同劑量藥物的療效，低劑量和高劑量對評分的改善程度較小，雖然中劑量顯示系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動指數(shù)評分有所改善，但仍未達(dá)到主要終點。

臨床試驗受挫使其與合作伙伴禮來放棄進(jìn)一步開發(fā)該病癥的計劃，兩家公司計劃繼續(xù)開展一項針對特應(yīng)性皮炎的 Ⅱ 期臨床研究。據(jù)了解，禮來目前已經(jīng)圍繞 REZPEG 藥物治療特應(yīng)性皮炎開展了一項為期 12 周的臨床試驗，而現(xiàn)階段 Nektar Therapeutics 正在與禮來討論對臨床試驗設(shè)計和實施的潛在修改。

“接下來，我們不打算繼續(xù)將這種藥物治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡?fù)七M(jìn)到第 Ⅲ 階段，而是去專注于具有更好前景的項目，我們正在討論如何在特應(yīng)性皮炎和其他適應(yīng)癥方面取得進(jìn)展。”Howard Robin 在與投資者的電話會議上表示。在他看來，“系統(tǒng)性紅斑狼瘡與其他自身免疫性疾病存在區(qū)別，這意味著一種適應(yīng)癥的失敗并不妨礙在其他疾病中的繼續(xù)發(fā)展。”

Nektar Therapeutics 官方表示，未來將繼續(xù)優(yōu)先開發(fā) REZPEG 藥物，并且繼續(xù)與禮來公司合作以確保 REZPEG 藥物的持續(xù)開發(fā)。并指出，基于去年的 Ⅰb 期臨床試驗的數(shù)據(jù)表明，REZPEG 藥物可以改善濕疹和瘙癢。

“我們相信 REZPEG 藥物的療效數(shù)據(jù)證明了它作為特應(yīng)性皮炎緩解療法的巨大潛力，并為迅速進(jìn)入 Ⅱb 期研究打下了基礎(chǔ)，并且在一個重要的、不斷增長的生物治療領(lǐng)域，REZPEG 將被定位為一種新型的潛在治療藥物。”Howard Robin 說道。

（來源：公司官網(wǎng)）

事實上，Nektar Therapeutics 在一年前便遭遇了一次重大挫折。當(dāng)時，該公司與百時美施貴寶開發(fā)的治療腫瘤的 Bempegaldesleukin（BEMPEG，一種免疫刺激性 IL-2 前體藥物）聯(lián)合 Opdivo（國內(nèi)首個獲批上市的 PD-1 抗癌藥物）在腎細(xì)胞癌和膀胱癌兩項后期臨床研究的預(yù)先計劃分析結(jié)果不及預(yù)期，兩家公司已決定結(jié)束這項全球臨床開發(fā)計劃。

在雙方終止該療法的臨床試驗項目后，Nektar Therapeutics 股價下跌超過 24% 至每股 4.68 美元，同時，該公司削減了 70% 的團(tuán)隊成員，包括首席醫(yī)療官和首席商務(wù)官在內(nèi)，并將注意力轉(zhuǎn)向 REZPEG 藥物和名為 NKTR-255 的癌癥療法上。

如今，隨著 REZPEG 藥物在系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥上的重挫對于Nektar Therapeutics 而言更是雪上加霜，而且對于 IL-2 療法開發(fā)領(lǐng)域也是一個重創(chuàng)。

圍繞 NKTR-255，該公司表示將繼續(xù)進(jìn)行 IL-15 受體激動劑與百時美施貴寶的 Breyanzi 藥物聯(lián)合治療大 B 細(xì)胞淋巴瘤的 Ⅱ 期臨床研究，以及與 Bavencio 藥物聯(lián)合治療膀胱癌，同時，Nektar Therapeutics 還將為 NKTR-255 尋找潛在戰(zhàn)略合作伙伴。

據(jù)公司官網(wǎng)資料顯示，NKTR-255 是一種靶向 IL-15 通路的生物制劑，以激活人體的先天免疫和適應(yīng)性免疫，通過 IL-15 受體復(fù)合物的最佳結(jié)合，NKTR-255 旨在增強(qiáng)功能性 NK 細(xì)胞群和長期免疫記憶的形成，帶來持續(xù)和持久的抗腫瘤免疫反應(yīng)。

除此之外，Nektar Therapeutics 將繼續(xù)開發(fā)兩個自身免疫疾病的臨床前候選產(chǎn)品，其中一個是與 Biolojic Design 合作開發(fā)的 TNFR2 激動劑抗體。該公司計劃在 2024 年提交至少其中一個項目的申請，以進(jìn)入臨床試驗。

▲圖｜Nektar Therapeutics 布局的藥物管線（來源：公司官網(wǎng)）

生物制藥公司Nektar Therapeutics （納斯達(dá)克股票代碼：NKTR）成立于 1990 年，并于 1994 年上市，專注于采用聚合物偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)創(chuàng)新藥物，目前已在腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和病毒學(xué)領(lǐng)域布局了多個研發(fā)管線。

該公司總部位于美國加利福尼亞州舊金山，在阿拉巴馬州亨茨維爾以及印度海得拉巴設(shè)有辦公室。據(jù)公開資料顯示，截至目前，其已經(jīng)完成了 6 輪融資，總?cè)谫Y金額達(dá) 12 億美元，投資者包括阿斯利康、SFJ Pharmaceuticals、Deerfield、New Enterprise Associates 等。

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