張侃琦｜中國(guó)發(fā)展改革報(bào)社 記者繆曉琴Er028資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

營(yíng)業(yè)執(zhí)照上刪除的一段文字看似只有“V指之寬”，卻將為推動(dòng)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)完成本地化應(yīng)用提供關(guān)鍵的“一臂之力”。11月14日，在上海浦東新區(qū)張江科學(xué)城服務(wù)中心，首批6家符合條件的醫(yī)療領(lǐng)域外商投資企業(yè)完成營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍變更，并在現(xiàn)場(chǎng)取得了新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。Er028資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局三部委9月7日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》后，浦東新區(qū)在上海市商務(wù)委、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、區(qū)科經(jīng)委和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的協(xié)同推動(dòng)下，僅用2個(gè)月就在中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了這項(xiàng)醫(yī)療領(lǐng)域開放試點(diǎn)的首次落地。Er028資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

此次完成經(jīng)營(yíng)范圍變更的默克檢測(cè)（上海）有限公司、上海藥明巨諾生物科技有限公司、原啟生物科技（上海）有限責(zé)任公司、芳拓生物科技（上海）有限公司、星奕昂 （上海） 生物科技有限公司、上海歐陸檢測(cè)有限公司6家企業(yè)中，5家位于張江，1家位于外高橋。另有2家企業(yè)明確將在張江自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi)新設(shè)外資企業(yè)，開展細(xì)胞和基因治療業(yè)務(wù)。Er028資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

而它們所佇立的熱土，正以改革的浪潮沖刷出嶄新的傳奇。浦東新區(qū)不僅是上海自貿(mào)區(qū)的核心承載區(qū)，在優(yōu)先布局細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)上，更是起步早，基底厚，勢(shì)頭強(qiáng)勁。從細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)集聚度看，浦東現(xiàn)有相關(guān)上下游企業(yè)120多家，上下游有效協(xié)同，配套支撐體系完善，產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化。從產(chǎn)業(yè)科研及創(chuàng)新實(shí)力衡量，浦東企業(yè)現(xiàn)有臨床研發(fā)管線國(guó)內(nèi)占比近1/3，已有3款CAR-T產(chǎn)品獲批上市，在部分領(lǐng)域已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。Er028資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

之前由于負(fù)面清單限制，外商投資企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍均帶有“除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用”的限制提示，曾一度影響了中國(guó)本土企業(yè)基因治療項(xiàng)目的外部融資渠道，而開展細(xì)胞和基因外商投資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍變更工作讓這一“堵點(diǎn)”得到了疏通，為整個(gè)行業(yè)帶來深遠(yuǎn)且持續(xù)的影響。Er028資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

擴(kuò)大引進(jìn)外資，將促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾的醫(yī)療健康需求。作為參與此次開放試點(diǎn)工作的首家全球TOP30制藥企業(yè)，默克生命科學(xué)生物醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)生物醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)亞太區(qū)負(fù)責(zé)人陶菊紅表示，增添和拓展?fàn)I業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍，讓默克能夠在上海自貿(mào)區(qū)更好地參與前沿生物技術(shù)的創(chuàng)新，更好地服務(wù)中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)CAR-T等高端醫(yī)療、生物藥的研發(fā)和檢測(cè)需求。Er028資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

對(duì)于資金密集型的生物醫(yī)藥企業(yè)而言，以技術(shù)進(jìn)行再融資非常重要。試點(diǎn)“松綁”后，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)將更容易引入外資“活水”，加碼創(chuàng)新。星奕昂 （上海） 生物科技有限公司專注于iPSC衍生的CAR-NK高端技術(shù)，是上海市重點(diǎn)服務(wù)獨(dú)角獸潛力企業(yè)。企業(yè)總裁執(zhí)行助理陳莉表示，在從并跑向領(lǐng)跑沖刺關(guān)鍵階段，對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的松綁將幫助中國(guó)相關(guān)企業(yè)引進(jìn)大量外資以及人才、技術(shù)等外部資源，實(shí)現(xiàn)多管線并行推進(jìn)。Er028資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

以醫(yī)學(xué)高質(zhì)量發(fā)展守護(hù)人民健康，就是筑牢民生福祉之本、國(guó)家建設(shè)之基。本次醫(yī)療領(lǐng)域的開放試點(diǎn)，既是中國(guó)積極主動(dòng)擴(kuò)大自主開放的重要實(shí)踐，也是中國(guó)以開放為各國(guó)企業(yè)提供發(fā)展新機(jī)遇的實(shí)際行動(dòng)。下一步，上海市商務(wù)委將與衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等相關(guān)部門密切配合，支持引導(dǎo)符合條件的外資企業(yè)依法積極參與試點(diǎn)，并指導(dǎo)試點(diǎn)地區(qū)加強(qiáng)服務(wù)保障，確保試點(diǎn)取得實(shí)效。Er028資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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