張侃琦｜中國發展改革報社 記者繆曉琴l4528資訊網——每日最新資訊28at.com

營業執照上刪除的一段文字看似只有“V指之寬”，卻將為推動國際先進技術完成本地化應用提供關鍵的“一臂之力”。11月14日，在上海浦東新區張江科學城服務中心，首批6家符合條件的醫療領域外商投資企業完成營業執照經營范圍變更，并在現場取得了新的營業執照。l4528資訊網——每日最新資訊28at.com

商務部、國家衛生健康委、國家藥監局三部委9月7日聯合發布《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》后，浦東新區在上海市商務委、市市場監督管理局、區科經委和區市場監督管理局的協同推動下，僅用2個月就在中國（上海）自由貿易試驗區范圍內實現了這項醫療領域開放試點的首次落地。l4528資訊網——每日最新資訊28at.com

此次完成經營范圍變更的默克檢測（上海）有限公司、上海藥明巨諾生物科技有限公司、原啟生物科技（上海）有限責任公司、芳拓生物科技（上海）有限公司、星奕昂 （上海） 生物科技有限公司、上海歐陸檢測有限公司6家企業中，5家位于張江，1家位于外高橋。另有2家企業明確將在張江自貿區范圍內新設外資企業，開展細胞和基因治療業務。l4528資訊網——每日最新資訊28at.com

而它們所佇立的熱土，正以改革的浪潮沖刷出嶄新的傳奇。浦東新區不僅是上海自貿區的核心承載區，在優先布局細胞和基因產業上，更是起步早，基底厚，勢頭強勁。從細胞和基因產業集聚度看，浦東現有相關上下游企業120多家，上下游有效協同，配套支撐體系完善，產業生態持續優化。從產業科研及創新實力衡量，浦東企業現有臨床研發管線國內占比近1/3，已有3款CAR-T產品獲批上市，在部分領域已達到國際領先水平。l4528資訊網——每日最新資訊28at.com

之前由于負面清單限制，外商投資企業的營業執照經營范圍均帶有“除人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發和應用”的限制提示，曾一度影響了中國本土企業基因治療項目的外部融資渠道，而開展細胞和基因外商投資企業營業執照經營范圍變更工作讓這一“堵點”得到了疏通，為整個行業帶來深遠且持續的影響。l4528資訊網——每日最新資訊28at.com

擴大引進外資，將促進我國醫療相關領域高質量發展，更好滿足人民群眾的醫療健康需求。作為參與此次開放試點工作的首家全球TOP30制藥企業，默克生命科學生物醫藥檢測服務生物醫藥運營亞太區負責人陶菊紅表示，增添和拓展營業執照經營范圍，讓默克能夠在上海自貿區更好地參與前沿生物技術的創新，更好地服務中國生物醫藥企業對CAR-T等高端醫療、生物藥的研發和檢測需求。l4528資訊網——每日最新資訊28at.com

對于資金密集型的生物醫藥企業而言，以技術進行再融資非常重要。試點“松綁”后，國內生物醫藥企業將更容易引入外資“活水”，加碼創新。星奕昂 （上海） 生物科技有限公司專注于iPSC衍生的CAR-NK高端技術，是上海市重點服務獨角獸潛力企業。企業總裁執行助理陳莉表示，在從并跑向領跑沖刺關鍵階段，對生物醫藥行業的松綁將幫助中國相關企業引進大量外資以及人才、技術等外部資源，實現多管線并行推進。l4528資訊網——每日最新資訊28at.com

以醫學高質量發展守護人民健康，就是筑牢民生福祉之本、國家建設之基。本次醫療領域的開放試點，既是中國積極主動擴大自主開放的重要實踐，也是中國以開放為各國企業提供發展新機遇的實際行動。下一步，上海市商務委將與衛生健康、藥品監管等相關部門密切配合，支持引導符合條件的外資企業依法積極參與試點，并指導試點地區加強服務保障，確保試點取得實效。l4528資訊網——每日最新資訊28at.com

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