俄羅斯：將審查iPhone等外國公司設備 保數據安全
iPhone和特斯拉都屬于在各自領域領頭羊的品牌，推出的產品也也都是數一數二的，但對于一些國家而言，它們的產品可靠性和安全性還是在限制范圍內。近日，俄羅斯聯邦通信、信息技術
圖片來源：圖蟲創意
1月24日，河南省醫保局發布《關于公示血液透析類醫用耗材省際聯盟采購擬中選結果的公告》。從公式表的價格降幅看來，此次聯采的降價范圍為0.42%到74%。
根據公告文件，此次血透類醫用耗材省際聯盟采購涉及的品種為血液透析器、血液濾過器、血液凈化裝置體外循環管路、動靜脈瘺穿刺針和透析用留置針。
從時間來看，此次省際聯盟采購醞釀于2020年年底，在歷次血透類產品聯采中規模最大。
根據1月11日河南省醫保局發布的公告名單，由河南省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、安徽省、福建省、江西省、山東省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區、海 南省、貴州省、云南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、 寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區和新疆生產建設兵團組成采購聯盟，代表各地區公立醫療機構（含軍隊醫療機構）及自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構等開展高值醫用耗材集中帶量采購。
隨著此次聯盟采購的推進執行，國內血透市場的競爭格局或被重寫。
華金證券在1月29日發布的研報中表示，“從各品種擬中選產品申報報價及代表品降幅來看，降幅求見較為溫和。目前我國血透耗材領域中高端產品仍由進口企業所主導，聯盟集采降價壓力下，國產企業有望憑借本土成本和渠道優勢，通過以價換量獲取市場份額，市場格局有望重塑。未來隨著國產產品力提升，國產政策傾斜下，血透耗材市場國產份額有望進一步提升。”
寶萊特、健帆、三鑫等血透產品國產品牌“新勢力”，將在本次聯采中迎來市場拐點。
寶萊特奪得透析器第一名，市場份額持續擴大
國聯證券研報顯示，血液透析耗材包括透析器、透析管路、透析液/粉等，透析器為血液透析耗材中技術含量較高的單品，也是決定血液透析安全性及有效性的關鍵因素，主要利用半透膜的原理，將患者的血液與透析液同時引流進透析器，并借助膜兩側的溶質梯度和滲透梯度，通過彌散達到清除毒素和多余水分。
透析器性能包括溶質清除效率、超濾系數和生物相容性，溶質清除率和生物相容性是選擇透析器最重要的依據。
在產品分類上，一般根據透析器的Kuf值把透析器分為低通量、中通量、高通量透析器。公開資料顯示，高通量透析器獨有的高超濾系數、高通透性、高生物相容性，能增加尿毒癥毒素的清除，減輕炎癥反應和氧化應激，減少血管內皮損傷，改善糖、脂代謝紊亂，保護殘腎功能，預防和改善營養不良，從而改善尿毒癥癥狀（皮膚瘙癢、睡眠障礙、不寧腿綜合征、食欲差等），提高免疫力，減少心血管事件，達到提高生活質量和生存時間的目的。
從此次22省聯采結果來看，在高通量血液透析器聯采中，寶萊特子公司蘇州君康醫療科技有限公司（下稱“蘇州君康”）擬中選第一名，超越了費森尤斯、尼普洛、貝朗等國際品牌，另外在非高通量血液透析器品類中，公司亦拿到第二的名次，彰顯出國產品牌優勢。
“血透相關產品，透析器是主要的高值耗材，受集采影響較大，血透市場的透析器此前以進口品牌為主，近年國產品牌產量逐漸提升。透析器屬于重資產的產品，前期的投入較大，作為透析器市場的后進者，通過集采可以相對較低的成本進行產品推廣、鋪開市場。”寶萊特此前公開表示。
根據年報，蘇州君康主營產品為血液透析膜和血液透析器，已經完全掌握血液透析膜以及血液透析器的生產制造，徹底解決公司在血液凈化領域內關鍵材料血液透析膜的問題，具備了血液透析膜的生產制造能力，對推動公司血透行業全產業鏈布局的實現具有重要意義。
針對血液透析器地方集采事宜，寶萊特曾在2023年半年報中表示，透析器的帶量采購對蘇州君康來說是積極的正面的影響，在產能完全釋放之前，量越多，蘇州君康的產品成本、費用攤薄越多，同時大幅減少傳統意義上的銷售費用支出。
財報數據顯示，2022年，寶萊特的血透耗材銷量同比增長達140%。隨著此次22省聯盟采購執行，其血透耗材銷量有望持續擴大。
生產方面，2023年半年報顯示，寶萊特將血液凈化產業基地項目內透析器生產線1200萬支的產能轉移至蘇州君康，利用蘇州君康現有廠房，加快募投項目投產及產能釋放，縮短投資回收期。
實際上，從整體發展趨勢來看，血液透析器作為高值耗材，市場前景相當可觀。
2019年國務院發布的《治理高值醫用耗材改革方案》強調，地方政府執行招標采購時明確優先采購國產醫療器械。現實層面來看，隨著我國人口老齡化程度不斷加深，腎病患者人數不斷增長，血液透析醫保報銷比例不斷提高及獨立血液透析中心的快速發展，推動血液凈化耗材的需求不斷增加。
國聯證券此前預計，透析器市場將從2021年的49億元增長至2026年的98億元，年復合增速達15.0%，實現快速發展。
就目前的血液透析器市場占有率來看，進口和國產廠商各占約50%，隨著后續地方聯采的推進與執行落地，國內廠商有望借助高性價比優勢，實現快速放量。
“伴隨國內企業的不斷發展以及國家政策的支持，國產血透逐步顯現出強勢競爭力。市場格局的快速變化率先于耗材領域展開，在血液透析器、血液透析管路等產品領域，國產品牌市場占比已經超越了部分進口品牌。聯盟集采的‘加成’效應下，國產份額將進一步提升。”寶萊特方面表示。
血透市場生變，聯采加速國產替代
血液凈化是針對急慢性腎功能衰竭患者的主要治療方式之一，血液透析是目前最常用且重要的血液凈化辦法。
全國血液凈化病例信息登記系統（CNRDS）統計數據顯示，2016年我國接受血液透析治療的患者人數為44.74萬人，2021年底已達到74.96萬人，近十年年均復合增長率達12%。
雖然患者數量逐年增長，但長期以來中國的血液透析市場以進口產品為主，多數患者難以承擔高價耗材。
國聯證券研報顯示，“在血液透析機領域，外企廠商占據超70%的市場份額，以威高、寶萊特和重慶山外山為代表的國產企業占有率不到30%。在血液透析器領域，進口和國產廠商各占約50%。血液透析管路和血液透析粉/液主要以國產企業為主，競爭較為激烈”。
不過，在此種情況下，具備價格優勢的中國企業產品存在著較大的市場空間。
實際上，近年來血透領域的國產替代加速演進。從此次22省聯采情況來看，參與成員數量已經超過此前開展的歷次地方聯采規模。
有業內人士認為，在22省聯采中，北京、天津、重慶、江蘇、上海、浙江、河北、湖北、四川等地尚未參與，按照以往的集采經驗，新的產品和領域納入聯盟集采后，尚未參與集采降價的地區可能會逐步推進相關工作。因此，隨著后續聯盟集采的開展和采購執行，國產品牌的市場占有率有望進一步提升，寶萊特等國內廠商將迎來較大發展機會。
作為國內血液透析領域龍頭企業，官網以及年報顯示，寶萊特成立于1993年，2011年公司于深交所上市，主營業務為醫療器械產品的研發、生產、銷售、服務，主要涵蓋健康監測和腎科醫療兩大業務板塊。
在血液透析領域，目前寶萊特已完成從血透設備到血透耗材制造的全產業鏈布局，擁有血液透析設備（機）、血液透析器、透析液過濾器、血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設備、腹膜透析設備等血液凈化產品，并掌握聚醚砜膜的核心拉絲技術，其中公司的透析用制水設備及透析粉液的市場占有率居行業翹楚。
在壁壘最高的血液凈化設備研發上，年報顯示，2022年7月，寶萊特自主研發的D800S、D800H、D800Plus血液透析設備獲得醫療器械注冊證，分別對應單泵、雙泵、三泵型號，滿足患者差異化需求，產品融合公司監護領域優勢，支持同步監測各項生命體征，同時搭載物聯網智能監測管理系統，是寶萊特研發“智”造的血液透析高端系列設備，較公司二代血液透析設備，D800系列產品性能進一步提升，有力地補充了寶萊特血液透析設備產品梯隊。
其中，D800Plus為國內首創的三泵血液透析濾過設備，支持混合稀釋血液透析濾過，兼具前后稀釋置換模式的優點，能夠實現更高質量的透析效果，延長血透患者的生存時間。
光大證券研報指出，寶萊特D800Plus是國內首創的三泵血透濾過設備，打破了國際品牌壁壘，可填補國產產品空白市場。
未來，寶萊特將持續深耕血液透析領域，加大產品研發力度，同時積極建設營銷網絡，擴大血液凈化設備及耗材產能，推動中國市場血液凈化領域進口替代進程。
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