小米官宣：2023年上半年出貨量中國(guó)第一！
今日早間，小米電視官方微博帶來(lái)消息，稱2023年小米電視上半年出貨量達(dá)到了中國(guó)第一，同時(shí)還表示小米電視的巨屏風(fēng)暴即將開始。“公布一個(gè)好消息2023年#小米電視上半年出貨量中國(guó)
集采再次落地，胰島素“雙雄”業(yè)績(jī)走向分化。
1月20日盤后，甘李藥業(yè)（603087.SH）、通化東寶（600867.SH）雙雙發(fā)布了2024年年度業(yè)績(jī)預(yù)告。公告顯示，2024年，甘李藥業(yè)預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)為6億元到6.5億元，同比增加76.44%到91.14%；扣非凈利潤(rùn)為4.1億元至4.6億元，同比增加37.97%到54.80%。通化東寶則預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)約0.41億元，同比減少96.53%；扣非凈利潤(rùn)約2.71億元，同比減少76.81%。
通化東寶方面對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，2024年全年業(yè)績(jī)主要是受到了集采和研發(fā)項(xiàng)目終止的影響。2024年4月，胰島素專項(xiàng)接續(xù)集采中選結(jié)果出爐，通化東寶有6款產(chǎn)品中選，并且全部進(jìn)入A組。
不過(guò)，通化東寶對(duì)于新一輪集采影響出清的預(yù)期較為樂觀。“2024年下半年，公司發(fā)貨與銷售工作逐步恢復(fù)，并且新一輪集采的施行極大加快了公司胰島素產(chǎn)品的準(zhǔn)入與放量。公司門冬系列胰島素產(chǎn)品新準(zhǔn)入了數(shù)千家醫(yī)院，下半年銷量同比增長(zhǎng)超300%。”通化東寶方面對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)稱。
甘李藥業(yè)同樣提到了集采的影響。在胰島素專項(xiàng)接續(xù)集采中，甘李藥業(yè)也有6款產(chǎn)品的中標(biāo)。但與通化東寶不同的是，甘李藥業(yè)產(chǎn)品的中選價(jià)格較2021年有所回調(diào)。甘李藥業(yè)在公告中表示，這推動(dòng)了公司國(guó)內(nèi)收入的持續(xù)增長(zhǎng)。
甘李藥業(yè)方面告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，在2024年胰島素接續(xù)集采中，甘李藥業(yè)各產(chǎn)品的需求量數(shù)據(jù)明顯上漲，首年采購(gòu)需求量4177萬(wàn)支，較上次集采增長(zhǎng)151%。其中三代胰島素產(chǎn)品占整體三代胰島素首年采購(gòu)需求量24%，較上次提升10個(gè)百分點(diǎn)，全品數(shù)量達(dá)到行業(yè)第二，僅次于諾和諾德。餐時(shí)和預(yù)混產(chǎn)品的增長(zhǎng)更為可觀，增長(zhǎng)率分別達(dá)到381%和564%。
圖片來(lái)源：圖蟲創(chuàng)意
集采落地影響業(yè)績(jī)幾何？
2021年至今，胰島素已經(jīng)先后經(jīng)歷了兩輪次國(guó)家組織專項(xiàng)集采。在兩次的胰島素專項(xiàng)集采中，甘李藥業(yè)、通化東寶所采取的報(bào)價(jià)策略有所不同。報(bào)價(jià)策略的差異，也成為了兩者業(yè)績(jī)分化的主要原因。
2021年11月，首次國(guó)家組織胰島素專項(xiàng)集采開啟，中選品種平均降幅達(dá)到48.75%。在這一次集采中，甘李藥業(yè)首先展示出了更激進(jìn)的降價(jià)策略，其多款產(chǎn)品都以同組最低價(jià)第一順位中選，例如精蛋白人胰島素混合注射液（30R）、甘精胰島素和門冬胰島素中選價(jià)格分別為17.89元、48.71元和19.98元，降價(jià)幅度均接近或超過(guò)60%；相比之下，通化東寶的降價(jià)幅度相對(duì)較小，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)計(jì)算，其中選價(jià)格降幅為41%~42%。
第一批胰島素專項(xiàng)集采落地后，中選價(jià)格所帶來(lái)的影響迅速直觀地呈現(xiàn)在了業(yè)績(jī)上。2022年，甘李藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.12億元，同比減少52.6%，實(shí)現(xiàn)扣非凈虧損4.74億元，同比減少135.25%。盡管通化東寶2022年的業(yè)績(jī)整體也有所下滑，但仍保持了盈利，其實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.78億元，同比減少14.98%，扣非凈利潤(rùn)8.41億元，同比減少23.90%。
和其他批次的國(guó)家組織藥品集采相比，胰島素專項(xiàng)集采相對(duì)溫和，這不僅體現(xiàn)在中選價(jià)格的整體降幅上，還體現(xiàn)在中選企業(yè)的數(shù)量上。在兩次集采中，包括諾和諾德、禮來(lái)等跨國(guó)藥企在內(nèi)，參與報(bào)價(jià)的企業(yè)幾乎盡數(shù)中選。
在經(jīng)過(guò)一年多調(diào)整后，第一輪胰島素專項(xiàng)集采的影響已經(jīng)基本出清。2023年，甘李藥業(yè)、通化東寶分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26.08億元和30.75億元，分別同比增長(zhǎng)52.31%和10.69%；分別實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)2.97億元和11.68億元，分別同比增長(zhǎng)162.75%和38.88%。
在2024年的胰島素專項(xiàng)接續(xù)集采中，雙方的報(bào)價(jià)情況似乎翻轉(zhuǎn)。甘李藥業(yè)的6款產(chǎn)品中選價(jià)格均比首次集采報(bào)價(jià)有所上漲，其中甘精胰島素從48.71元漲至65.30元，賴脯胰島素則從23.98元漲至35.55元。通化東寶則在第一輪的中選價(jià)格基礎(chǔ)上繼續(xù)降價(jià)，其中其門冬胰島素從42.33元降至23.98元，甘精胰島素報(bào)價(jià)從77.98元降至63.33元。
通化東寶在公告中表示，由于新一輪集采落地帶來(lái)公司產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)的普遍預(yù)期，公司商業(yè)客戶對(duì)庫(kù)存進(jìn)行控制與調(diào)整，對(duì)公司發(fā)貨造成一定影響，因此銷售收入同比下滑。此外，公司對(duì)集采實(shí)施前存在于流通環(huán)節(jié)的全部庫(kù)存產(chǎn)品，原供貨價(jià)與集采實(shí)施價(jià)格之間的差額進(jìn)行一次性沖銷或返還，導(dǎo)致公司收入減少。
決戰(zhàn)海外
從單季度業(yè)績(jī)來(lái)看，胰島素專項(xiàng)接續(xù)集采對(duì)通化東寶業(yè)績(jī)帶來(lái)的負(fù)面影響集中體現(xiàn)在其上半年業(yè)績(jī)中。2024年上半年，通化東寶凈虧損2.3億元，扣非凈虧損1329.79萬(wàn)元。到了2024年9月底，通化東寶前三季度的凈虧損6637.24萬(wàn)元，扣非損益已經(jīng)扭虧為盈，達(dá)到1.35億元。
除了集采以外，通化東寶2024年業(yè)績(jī)下滑還受到研發(fā)項(xiàng)目終止的影響。2024年7月，通化東寶公告終止BioChaperone Combo（“BC Combo”，又稱可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液，或THDB0207注射液）臨床研究開發(fā)工作，該項(xiàng)目的相關(guān)會(huì)計(jì)處理導(dǎo)致將減少公司2024年年度凈利潤(rùn)2.7億元，同時(shí)導(dǎo)致公司2024年年度非經(jīng)常性損益減少2.15億元。
通化東寶方面對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)強(qiáng)調(diào)，無(wú)論是集采還是研發(fā)項(xiàng)目的終止，都是一次性或短期的影響因素。新一輪集采所帶來(lái)的產(chǎn)品放量效果明顯。
“單季度看，公司業(yè)績(jī)從2024年第三季開始恢復(fù)了，該季度的歸母凈利潤(rùn)和扣非歸母凈利潤(rùn)均扭虧為盈。”通化東寶方面表示。
另外，通化東寶方面還對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出，公司2024全年海外業(yè)務(wù)大幅增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)收入超億元，同比接近翻倍。
通化東寶的出口業(yè)務(wù)可以追溯至2002年，當(dāng)年，其通過(guò)人胰島素出口埃及，創(chuàng)造了海外銷售收入600多萬(wàn)美金。通化東寶胰島素原料藥長(zhǎng)期出口波蘭、格魯吉亞、孟加拉等海外多個(gè)國(guó)家與地區(qū)，同時(shí)積極推進(jìn)人胰島素和胰島素類似物注射液在海外多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)及申請(qǐng)工作。
2024年7月，通化東寶公告稱，收到了來(lái)自歐洲藥品管理局（EMA）的正式通知，公司的人胰島素原料藥生產(chǎn)設(shè)施符合歐盟GMP法規(guī)的要求，具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件。
通化東寶董事長(zhǎng)李佳鴻2024年下半年在接受時(shí)代財(cái)經(jīng)采訪時(shí)曾表示：“由于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐盟EMA對(duì)藥品審批有較嚴(yán)格的高標(biāo)準(zhǔn)，歐美的藥品審批體系在發(fā)展中國(guó)家認(rèn)可度較高，在歐美市場(chǎng)獲批上市后，將大大加速在發(fā)展中國(guó)家的注冊(cè)申報(bào)進(jìn)程。”
無(wú)獨(dú)有偶，甘李藥業(yè)也在此次業(yè)績(jī)預(yù)告中提到了“出海”的影響。甘李藥業(yè)指出，在國(guó)際市場(chǎng)，公司通過(guò)積極拓展新興市場(chǎng)，成功贏得了更多國(guó)際客戶的信任與合作機(jī)會(huì)，在多個(gè)關(guān)鍵市場(chǎng)取得了顯著的銷售增長(zhǎng)。例如，公司在印度尼西亞、印度、阿爾及利亞等國(guó)家的銷售金額顯著增加。
財(cái)報(bào)顯示，2024年前三季度，甘李藥業(yè)的國(guó)際銷售訂單增加，國(guó)際銷售收入為2.42億元，較上年同期增長(zhǎng)37.63%。其中，第三季度銷售收入較上年同期增長(zhǎng)72.10%。
在國(guó)際化戰(zhàn)略上，甘李藥業(yè)在新興市場(chǎng)持續(xù)推進(jìn)本土化。2024年4月，甘李藥業(yè)通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移合作，幫助其巴西合作伙伴落成了胰島素生產(chǎn)工廠；2024年7月，甘李藥業(yè)本土化灌裝生產(chǎn)的門冬胰島素注射液預(yù)填充筆及門冬胰島素30注射液預(yù)填充筆獲得阿爾及利亞醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注冊(cè)批件，出口至該國(guó)的訂單也已經(jīng)在2024年第三季度完成發(fā)貨。這標(biāo)志著，甘李藥業(yè)在非洲市場(chǎng)的首次本土化項(xiàng)目成功落地。
在發(fā)展更加成熟的歐美市場(chǎng)，甘李藥業(yè)在2018年選擇與山德士（Sandoz AG）簽訂商業(yè)和供貨協(xié)議，協(xié)議約定，山德士將在三款生物類似藥獲得批準(zhǔn)后，進(jìn)行藥品在美國(guó)、加拿大、歐洲等特定區(qū)域的商業(yè)運(yùn)作，由甘李藥業(yè)負(fù)責(zé)藥物開發(fā)（包括臨床研究）及供貨等事宜。
甘李藥業(yè)在公告中稱，公司在歐美市場(chǎng)合作開發(fā)取得新進(jìn)展。2024年前三季度，公司特許經(jīng)營(yíng)權(quán)服務(wù)收入為1.35億元，較上年同期增長(zhǎng)34.49%。
甘李藥業(yè)方面對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，通過(guò)持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)化和客戶服務(wù)提升，公司贏得更多國(guó)際客戶的信任和訂單，進(jìn)一步鞏固和擴(kuò)大在國(guó)際市場(chǎng)的份額。
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