6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com 圖卡替尼是一種激酶抑制劑,這意味著它可以阻斷一種酶(激酶),并有助于防止癌細胞生長。在成人在轉移情況下服用一種或多種基于抗HER2的方案后,圖卡替尼被批準用于治療。FDA根據HER2CLIMB試驗(NCT02614794)的結果批準了圖卡替尼,該試驗招募了612名患有HER2陽性晚期不可切除或轉移性乳腺癌的受試者,并既往接受過曲妥珠單抗,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗美坦辛(T-DM1)治療。先前治療過且穩定的腦轉移的受試者,以及先前治療和生長或未治療的腦轉移的受試者有資格參加臨床試驗,48%的入組受試者在試驗開始時有腦轉移。
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6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com 受試者接受圖卡替尼300毫克每日兩次加曲妥珠單抗和卡培他濱(圖卡替尼組,n = 410)或安慰劑加曲妥珠單抗和卡培他濱(對照組,n = 202)。主要終點是無進展生存期(PFS),即腫瘤沒有生長的時間量,通過盲法獨立中心評價評估,在最初的480名隨機患者中進行評估。接受圖卡替尼、曲妥珠單抗和卡培他濱治療的受試者的中位PFS為7.8個月(95%CI:7.5,9.6),而接受安慰劑、曲妥珠單抗和卡培他濱治療的受試者的中位PFS為5.6個月(95%CI:4.2,7.1)(HR 0.54;95%CI:0.42,0.71;p<0.00001)。
6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com 基線時腦轉移受試者的總生存期和PFS是關鍵的次要終點。接受圖卡替尼、曲妥珠單抗和卡培他濱治療的受試者的中位總生存期為21.9個月(95%CI:18.3,31.0),而接受安慰劑、曲妥珠單抗和卡培他濱治療的受試者為17.4個月(95%CI:13.6,19.9)(HR:0.66;95%CI:0.50,0.87;p=0.00480)。接受圖卡替尼、曲妥珠單抗和卡培他濱治療的基線時腦轉移受試者的中位PFS為7.6個月(95%CI:6.2,9.5),而接受安慰劑、曲妥珠單抗和卡培他濱治療的受試者為5.4個月(95%CI:4.1,5.7)(HR:0.48;0.34,0.69;p<0.00001)。
6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com 圖卡替尼(Tucatinib)的購買渠道有哪些?
6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com 在美國獲得FDA批準上市的時間是2020年4月17日,目前國內還沒有上市圖卡替尼,國內的醫院藥房是買不到的。
6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com 在海外市場,圖卡替尼除了原研藥之外,也已經有了仿制藥上市,價格受匯率浮動影響不固定,而且不同廠家,不同規格,費用也是不一樣的,具體價格如下:
6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com6BX28資訊網——每日最新資訊28at.com 美國seagen版規格150mg/84粒一盒的價格大概是10833美元左右;孟加拉珠峰版規格150mg*30片一盒的價格大概是819美元左右。
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