T2228資訊網——每日最新資訊28at.com(Idhifa)老撾版2024年價格
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T2228資訊網——每日最新資訊28at.comT2228資訊網——每日最新資訊28at.comEnasidenib 是一種新型的口服 IDH2 酶小分子抑制劑。具體來說,它靶向突變的 IDH2 變體 R140Q、R172S 和 R172K,導致血清 2-HG 水平降低,從而增加髓系分化率和減少原始細胞計數。
T2228資訊網——每日最新資訊28at.comT2228資訊網——每日最新資訊28at.comEnasidenib 已獲批用于經 FDA 批準的檢測檢測到 IDH2 突變的復發或難治性 AML 成人患者。enasidenib 的推薦起始劑量為 100 mg,口服,每日一次,隨餐或不隨餐服用,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。對于沒有疾病進展或不可接受的毒性的患者,建議治療至少 6 個月,以便有時間進行臨床反應。應在開始治療前評估血細胞計數和血液生化檢查,并在治療的前 3 個月內每 2 周評估一次。
T2228資訊網——每日最新資訊28at.comT2228資訊網——每日最新資訊28at.com患者不應咀嚼或拆分片劑,而應吞服整個片劑。如果患者在服用一劑enasidenib后漏服或嘔吐,應在當天盡快服用,并在第二天恢復正常時間表。
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T2228資訊網——每日最新資訊28at.comT2228資訊網——每日最新資訊28at.com在 I/II 期臨床試驗中評估了 enasidenib,以評估最大耐受劑量、藥代動力學和藥效學、安全性和臨床療效。該試驗包括 239 名患有 IDH2 突變復發/難治性 AML 或骨髓增生異常綜合征伴難治性貧血伴原始細胞過多 (RAEB) 的成人,其中 AML 患者是研究中最大的亞組(占所有患者的 74%;。在劑量遞增階段,患者每天(劑量范圍,50-650 mg)或每天兩次(劑量范圍,30-150 mg)接受enasidenib,連續28天。根據達到的穩態濃度、血漿 2-HG 減少和臨床療效,選擇每天 100 mg 的劑量用于劑量擴展階段。
T2228資訊網——每日最新資訊28at.comT2228資訊網——每日最新資訊28at.com總緩解率(ORR)為40.3%,其中34例患者(19.3%)達到完全緩解。首次緩解的中位時間為 1.9 個月(范圍為 0.5-9.4 個月),87.3% 的患者在第 5 周期獲得緩解。在IDH2突變R140和R172(ORR分別為35.4%和53.3%)以及從基線到第2周期抑制2-HG的患者中觀察到臨床活性;第 1 天與臨床反應無關。中位總生存期 (OS) 為 9.3 個月(95% 置信區間 [CI] = 8.2-10.9 個月),估計 1 年生存期為 39%。對于達到完全或部分緩解的患者,中位OS分別為19.7個月和14.4個月。中位無事件生存期為 6.4 個月(95% CI = 5.4-7.5 個月),30 天死亡率為 5.1%。在進入研究前依賴紅細胞和/或血小板輸注的 157 例患者中,34% 實現了不依賴輸血。
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