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印度版恩西地平國內(nèi)如何買呢？恩西地平老撾版2024年價格是多少錢?

來源：責(zé)編：時間：2024-07-19 22:00:04 瀏覽量：157

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恩西地平（Idhifa）的用法用量

Enasidenib 是一種新型的口服 IDH2 酶小分子抑制劑。具體來說，它靶向突變的 IDH2 變體 R140Q、R172S 和 R172K，導(dǎo)致血清 2-HG 水平降低，從而增加髓系分化率和減少原始細(xì)胞計數(shù)。

Enasidenib 已獲批用于經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的檢測檢測到 IDH2 突變的復(fù)發(fā)或難治性 AML 成人患者。enasidenib 的推薦起始劑量為 100 mg，口服，每日一次，隨餐或不隨餐服用，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。對于沒有疾病進(jìn)展或不可接受的毒性的患者，建議治療至少 6 個月，以便有時間進(jìn)行臨床反應(yīng)。應(yīng)在開始治療前評估血細(xì)胞計數(shù)和血液生化檢查，并在治療的前 3 個月內(nèi)每 2 周評估一次。

患者不應(yīng)咀嚼或拆分片劑，而應(yīng)吞服整個片劑。如果患者在服用一劑enasidenib后漏服或嘔吐，應(yīng)在當(dāng)天盡快服用，并在第二天恢復(fù)正常時間表。

恩西地平（Idhifa）效果

在 I/II 期臨床試驗中評估了 enasidenib，以評估最大耐受劑量、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)、安全性和臨床療效。該試驗包括 239 名患有 IDH2 突變復(fù)發(fā)/難治性 AML 或骨髓增生異常綜合征伴難治性貧血伴原始細(xì)胞過多（RAEB）的成人，其中 AML 患者是研究中最大的亞組（占所有患者的 74%;。在劑量遞增階段，患者每天（劑量范圍，50-650 mg）或每天兩次（劑量范圍，30-150 mg）接受enasidenib，連續(xù)28天。根據(jù)達(dá)到的穩(wěn)態(tài)濃度、血漿 2-HG 減少和臨床療效，選擇每天 100 mg 的劑量用于劑量擴(kuò)展階段。

總緩解率（ORR）為40.3%，其中34例患者（19.3%）達(dá)到完全緩解。首次緩解的中位時間為 1.9 個月（范圍為 0.5-9.4 個月），87.3% 的患者在第 5 周期獲得緩解。在IDH2突變R140和R172（ORR分別為35.4%和53.3%）以及從基線到第2周期抑制2-HG的患者中觀察到臨床活性;第 1 天與臨床反應(yīng)無關(guān)。中位總生存期（OS）為 9.3 個月（95% 置信區(qū)間 [CI] = 8.2-10.9 個月），估計 1 年生存期為 39%。對于達(dá)到完全或部分緩解的患者，中位OS分別為19.7個月和14.4個月。中位無事件生存期為 6.4 個月（95% CI = 5.4-7.5 個月），30 天死亡率為 5.1%。在進(jìn)入研究前依賴紅細(xì)胞和/或血小板輸注的 157 例患者中，34% 實(shí)現(xiàn)了不依賴輸血。

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