m9228資訊網——每日最新資訊28at.com在2018年12月20日至2021年5月26日期間,404名參與者被隨機分配到司帕生坦(n=202)或厄貝沙坦(n=202)并接受治療。在第36周,司帕生坦組尿蛋白-肌酐比值與基線的幾何最小二乘平均值變化百分比(-49.8%)顯著高于厄貝沙坦組(-15.1%),組間相對降低41%(最小二乘平均比率=0.59,95%CI 0.51-0.69,p<0.0001)。司帕生坦的療效與厄貝沙坦相似。兩組TEAE相似,未發現嚴重水腫、心力衰竭、肝毒性或水腫相關停藥者。司帕生坦組和厄貝沙坦組體重相對于基線變化無差異。
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m9228資訊網——每日最新資訊28at.comm9228資訊網——每日最新資訊28at.comm9228資訊網——每日最新資訊28at.comPROTECT目前研究結果提示:與厄貝沙坦相比,司帕生坦每日一次治療IgA腎病顯著減少蛋白尿。司帕生坦的安全性與厄貝沙坦相似。
m9228資訊網——每日最新資訊28at.comm9228資訊網——每日最新資訊28at.com 由于受試者繼續隨機雙盲治療共110周,因此將在2年雙盲期結束時進一步檢驗,提供關于司帕生坦在這些患者中的長期療效和安全性的更全面數據,明確上述獲益是否可轉化為司帕生坦的長期腎臟保護作用。
m9228資訊網——每日最新資訊28at.comm9228資訊網——每日最新資訊28at.com 免疫球蛋白A腎病(以下簡稱IgA腎病)是一種免疫復合物引起的腎小球腎炎,通常表現為血尿、蛋白尿及進展型腎衰竭,患者最終會發展為腎衰竭或終末期腎臟疾病,多達50%的患者需要進行透析或腎臟移植,給患者的生活帶來了極大困擾。PROTECT研究達到了具有統計學意義的預先指定的中期主要療效終點,治療36周后,接受sparsentan的患者蛋白尿從基線平均減少49.8%,而接受厄貝沙坦治療的患者蛋白尿從基線平均減少15.1%(p<0.0001)。
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