QAN28資訊網——每日最新資訊28at.com美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Rozlytrek(恩曲替尼)在臨床上對12歲及12歲以上的成年及兒童進行臨床試驗,并對其臨床療效進行評估。該化合物是美國食品藥品監督管理局批準的第3個廣譜抗腫瘤藥物。
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QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com通用名稱:恩曲替尼膠囊
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com商品名稱:羅圣全?,英文商品名稱 Rozlytrek?
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com英文名稱:Entrectinib Capsules
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com漢語拼音:Enqutini Jiaonang
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com成份:本品活性成份為恩曲替尼
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com生產企業:基因泰克公司 Genentech Inc.
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com適應癥:實體瘤:本品適用于符合下列條件的成人和 12 歲及以上兒童實體瘤患者,經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變,患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者,以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com本適應癥為基于替代終點獲得附條件批準上市,暫未獲得臨床終點數據,有效性和安全性尚待上市后進一步確證。
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com非小細胞肺癌(NSCLC):本品適用于ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com規格:(1)100 mg(2)200 mg
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com恩曲替尼用法用量:
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com恩曲替尼的建議用量是每天一次,每次600 mg。把所有的膠囊都吃完。不要打開,碾碎,咀嚼,或者溶解。
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com12歲及以上的兒童患者則根據體表面積(BSA)計算服用劑量:
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com如果遺漏了一劑,如果距離下次服藥超過12小時,就要立刻將遺漏的藥量吃掉。如果病人在一次給藥后出現了嘔吐,需要再服藥一次。
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com對藥物相互作用進行的劑量調整:12歲及以上的成人以及 BSA超過1.50 m的兒童患者,采用中、重度CYP3A抑制劑,降低恩曲替尼的劑量,方法如下:
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com■中度CYP3A抑制劑:每日一次,口服200毫克
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com■強CYP3A抑制劑:每日一次,口服100毫克
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com■在停用強或中度CYP3A抑制劑3至5個消除半衰期后,恢復正常ROZLYTREK劑量。
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com恩曲替尼不良反應:
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com恩曲替尼的主要副反應有:乏力、便秘、消化不良、水腫、眩暈、腹瀉、惡心、感覺異常、氣短、肌痛、認知功能減退、肥胖、咳嗽、嘔吐、發熱、關節痛、視力減退等。
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QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com服用恩曲替尼的常見問題
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com哪些患者可以使用恩曲替尼?
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com這種靶向藥物不但效果好,而且對多種癌癥都有很好的治療效果!所以,這種藥才會引起那么多人的注意。
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com在試驗中,病人的癌癥種類有十四種:大腸癌、 NSCLC、胰腺癌、軟組織肉瘤、乳癌、甲狀腺癌、神經系統、婦產科、分泌性乳癌、膽道癌。
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com就算常規療法無效,也能通過遺傳學檢查,發現NTRK1、NTRK2、NTRK3三種基因出現融合,又或是ROS1陽性的肺癌病人,都能服用這種“治愈系”藥物,而且效果極佳。
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.com如何檢測NTRK基因?
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.comNTRK融合基因在亞洲人群中很少見,中國人群中僅占1%-5%,但在兒童纖維肉瘤、分泌型乳腺癌等少見腫瘤中, NTRK融合基因的比例高達90%-100%,提示 NTRK融合基因可能參與了腫瘤發生發展過程。
QAN28資訊網——每日最新資訊28at.comQAN28資訊網——每日最新資訊28at.comNTRK融合基因在肺癌、乳腺癌、甲狀腺等45種腫瘤中均有表達。NTRK的突變主要發生在成人唾液腺癌,軟組織肉瘤和甲狀腺癌,兒童纖維肉瘤,唾液腺癌,這些類型的腫瘤都是 NTRK的突變。
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