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老撾版賽普替尼在國內怎么購買？2024年仿制版賽普替尼/塞爾帕替尼代購中心

來源：責編：時間：2024-07-18 06:49:24 瀏覽量：184

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塞爾帕替尼是首款高選擇性靶向RET突變或融合的精準治療藥物，相關研究結果顯示，塞爾帕替尼對于除RET融合陽性的肺癌和甲狀腺癌之外的多種癌癥中顯示出強大的療效。美國FDA已批準塞爾帕替尼用于治療腫瘤特定基因(轉染期間重排基因，RET基因)存在基因改變(突變或融合)的3種類型腫瘤患者。

單臂多中心I/II期LIBRETTO-001試驗對塞爾帕替尼進行了評估，這是針對RET驅動型癌癥患者規模最大的一項臨床試驗(N=702)。該臨床試驗既納入了初治患者，也納入了經治的各種晚期實體腫瘤患者，包括RET融合陽性的非小細胞肺癌、RET突變的甲狀腺髓樣癌、RET融合陽性的甲狀腺癌以及其它RET改變的實體腫瘤。主要療效結果為ORR和DoR,由獨立評估委員會評估。預設的次要研究終點包括中樞神經系統(CNS)ORR和CNSDoR.

在LIBRETTO-001試驗中，截至2020年9月19日的療效截止日期前招募了32名患有12種獨特RET融合陽性晚期癌癥類型的成年患者，并隨訪至2021年3月19日。接受塞爾帕替尼治療的癌癥類型包括胰腺癌、結腸癌癌癥、乳腺癌、唾液、肉瘤、類癌、直腸神經內分泌、小腸、黃原性肉芽腫、卵巢癌、肺癌、肉瘤和不明原發癌。

在32名患者中，62.5%患有胃腸道腫瘤(定義為胰腺[n=9]、結腸[n=9]、小腸[n=1]和直腸神經內分泌[n=1])。在所有接受塞爾帕替尼治療的32名患者中，確認的客觀緩解率(ORR)為47%(95%CI:26-65%)。在九種獨特的RET融合陽性晚期癌癥類型中觀察到了確認的治療反應，未達到中位緩解持續時間(DoR)，中位隨訪時間為13個月，73%(11/15)的患者有治療反應。

該隊列中患者的安全性與塞爾帕替尼的已知安全性一致。在該隊列中，任何級別(≥20%)最常見的治療緊急情況是天冬氨酸轉氨酶/丙氨酸轉氨酶升高、口干、高血壓、腹瀉、疲勞、惡心和腹痛。該隊列中沒有患者因治療相關的不良事件而停止治療。

研究結果顯示，塞爾帕替尼對于RET融合基因腫瘤有卓越優勢，在包括各種難以治療的胃腸道惡性腫瘤中顯示了令人鼓舞的抗腫瘤活性，該藥有潛力成為這一患者群體的全新治療選擇。

由于原研藥的價格相對而言比較貴，很多患者無法承擔。因此可以選擇仿制版塞爾帕替尼（PHOSELP）。仿制版塞爾帕替尼價格非常便宜，只需要幾千元一盒。

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