Lumakras(Sotorasib)索托拉西布 ,科研代號AMG 510,旨在與KRAS G12C 結合,將蛋白質鎖定在非活性狀態,防止其發送驅動不受控制的細胞生長的信號
在12個月的中位隨訪中,根據 RECIST v1.1 標準,在NSCLC和基線腦轉移患者中,Sotorasib確認的客觀緩解率 (ORR) 為 25%,而在無基線腦轉移NSCLC患者中為42%,疾病控制率 (DCR) 分別為77.5%和84.1%。
此外,腦轉移患者的中位無進展生存期(PFS)為5.3個月95% CI,2.7-9.3),而無腦轉移患者的中位無進展生存期(PFS)為6.7個月95% CI,5.3-8.2)。中位總生存期(OS)分別為8.3個月(95% CI,7.3-12.5)和13.6個月(95% CI,10.0-不可評估)。值得注意的是,在16名接受索托拉西布Sotorasib治療的可評估腦轉移患者中,顱內疾病控制率為88%(n = 14)。該研究的其他結果表明,腦轉移患者的中位腫瘤縮小率為27%,而無腦轉移患者的中位腫瘤縮小率為40%。
共有124人參加了本次臨床試驗,他們都有KRAS突變,而且是已經耐藥的非小細胞肺癌患者,也就是說經過化療、靶向藥以及免疫治療方案都無效,或者耐藥之后才接受了索托拉西布的治療
本次臨床試驗的客觀應答率為36%,對于已經耐藥的患者來說,這是一個非常不錯的成績,而中位持續應答時間達到了10個月,超過6個月的人數比例也達到了85%,也就是說有一半以上的患者可以獲得半年以上的持續應答,而一半的患者都可以實現10個月以上的持續應答,這對于一款耐藥之后的二線甚至三線藥物來說是非常難得的
由于是新藥上市,即使是fang制藥,價格也不菲,但是至少比原研藥便宜很多。建議相關的非小細胞肺癌患者,如果有KRAS突變,在相關的化療藥、靶向藥和免疫治療耐藥之后都進行嘗試,以獲得更長的生存期和更好的生活質量
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