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驚艷登場2024年索托拉西布靶向藥價格，索托拉西布(印度索托拉西布）2024年的報價是多少錢售價在1799元起

來源：責編：時間：2024-07-17 02:54:17 瀏覽量：211

導讀肺癌多年來一直是發(fā)病率最高死亡人數(shù)最多的癌癥，這與肺癌基因突變類型多而且很多突變?nèi)鄙籴槍π园邢蛩幱忻芮嘘P系，特別是在非小細胞肺癌突變中比例非常高的KRAS突變，占 NSCLC突

肺癌多年來一直是發(fā)病率最高死亡人數(shù)最多的癌癥，這與肺癌基因突變類型多而且很多突變?nèi)鄙籴槍π园邢蛩幱忻芮嘘P系，特別是在非小細胞肺癌突變中比例非常高的KRAS突變，占 NSCLC突變總數(shù)的25％左右，卻苦于在靶向藥治療領域一直難以突破。
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2021年05月28日，安進（AMGEN）宣布美國FDA已加速批準KRAS G12C抑制劑Lumakras（Sotorasib）上市，用于治療既往至少接受過一次系統(tǒng)治療的攜帶KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS突變患者中 G12C位點的突變占13％。Sotorasib是在長達40多年KRAS突變癌蛋白研究之后，全球首個成藥的KRAS G12C抑制劑。

Lumakras（Sotorasib）索托拉西布，科研代號AMG 510，旨在與KRAS G12C 結合，將蛋白質(zhì)鎖定在非活性狀態(tài)，防止其發(fā)送驅(qū)動不受控制的細胞生長的信號

　在12個月的中位隨訪中，根據(jù) RECIST v1.1 標準，在NSCLC和基線腦轉移患者中，Sotorasib確認的客觀緩解率 (ORR) 為 25%，而在無基線腦轉移NSCLC患者中為42%，疾病控制率 (DCR) 分別為77.5%和84.1%。

　　此外，腦轉移患者的中位無進展生存期(PFS)為5.3個月95% CI，2.7-9.3)，而無腦轉移患者的中位無進展生存期(PFS)為6.7個月95% CI，5.3-8.2)。中位總生存期(OS)分別為8.3個月(95% CI，7.3-12.5)和13.6個月(95% CI，10.0-不可評估)。值得注意的是，在16名接受索托拉西布Sotorasib治療的可評估腦轉移患者中，顱內(nèi)疾病控制率為88%(n = 14)。該研究的其他結果表明，腦轉移患者的中位腫瘤縮小率為27%，而無腦轉移患者的中位腫瘤縮小率為40%。

共有124人參加了本次臨床試驗，他們都有KRAS突變，而且是已經(jīng)耐藥的非小細胞肺癌患者，也就是說經(jīng)過化療、靶向藥以及免疫治療方案都無效，或者耐藥之后才接受了索托拉西布的治療

本次臨床試驗的客觀應答率為36%，對于已經(jīng)耐藥的患者來說，這是一個非常不錯的成績，而中位持續(xù)應答時間達到了10個月，超過6個月的人數(shù)比例也達到了85%，也就是說有一半以上的患者可以獲得半年以上的持續(xù)應答，而一半的患者都可以實現(xiàn)10個月以上的持續(xù)應答，這對于一款耐藥之后的二線甚至三線藥物來說是非常難得的

由于是新藥上市，即使是fang制藥，價格也不菲，但是至少比原研藥便宜很多。建議相關的非小細胞肺癌患者，如果有KRAS突變，在相關的化療藥、靶向藥和免疫治療耐藥之后都進行嘗試，以獲得更長的生存期和更好的生活質(zhì)量

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