索托拉西布Sotoracib/amg510于2017年3月獲NMPA批準(zhǔn)用于EGFR-TKI治*期間或治*后出現(xiàn)疾病進(jìn)展并經(jīng)檢測(cè)證實(shí)為EGFR T790M突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的成年NSCLC患者，然而今年8月， NMPA 批準(zhǔn) Sotoracib/amg510 用于 EGFR 突變陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺* (NSCLC) 成年患者的一線治*。隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)大和獲批地區(qū)的增加，Sotoracib/amg510的銷售額增長(zhǎng)迅速，并在2019年以1億美元拿下阿斯利康前三季度最高銷售額，7A928資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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在臨床試驗(yàn)中，sotoraxib 的客觀緩解率為 32.2%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為 10.9 個(gè)月。中位無(wú)進(jìn)展生存期為 6.3 個(gè)月。 sotoraxib 的劑量為 960 mg，每天一次，直至疾病進(jìn)展。在 124 名患者中，共有緩解率（ORR）為37.1%，其中完全緩解3例，部分緩解43例，疾病控制率為80.6%。在 81% 的患者中觀察到一定程度的腫*縮小。在所有反應(yīng)者中，最佳腫*縮小百分比的中位數(shù)為 60%。 72% 的患者在第 6 周的第一次 CT 掃描時(shí)有早期快速反應(yīng)。客觀反應(yīng)的中位時(shí)間為 1.4 個(gè)月，反應(yīng)的中位時(shí)間為 10 個(gè)月。7A928資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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