2月1日，記者從省藥監(jiān)局在西安召開(kāi)的全省藥品監(jiān)督管理工作視頻會(huì)議上獲悉，2023年，全省藥監(jiān)系統(tǒng)深入開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，積極推進(jìn)“三個(gè)年”活動(dòng)，加大監(jiān)管力度，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)保持穩(wěn)中向好。全年藥品國(guó)抽合格率97.18%，省抽總合格率為99.29%。Pho28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

　　在工作中，省藥監(jiān)局以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為抓手，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查和處置閉環(huán)，先后9次召開(kāi)藥品、化妝品和醫(yī)療器械(簡(jiǎn)稱(chēng)“兩品一械”)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，共梳理出涉及“兩品一械”3個(gè)方面13個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)49條風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，切實(shí)讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。同時(shí)聚焦突出問(wèn)題，先后組織開(kāi)展藥品流通使用、特殊藥品、中藥飲片、集中帶量采購(gòu)、委托生產(chǎn)、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域“一號(hào)多用”等集中治理，嚴(yán)格執(zhí)法辦案，全年查辦涉藥案件1859件，移送司法機(jī)關(guān)案件97件。Pho28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

　　省藥監(jiān)局聚焦監(jiān)管能力提升，通過(guò)理論培訓(xùn)、以檢代訓(xùn)、評(píng)價(jià)考試等多種形式，安排培訓(xùn)項(xiàng)目31個(gè)，多措并舉開(kāi)展檢查員培訓(xùn)30余次。采取“師帶徒”模式培訓(xùn)基層師資骨干46名，培養(yǎng)檢查組長(zhǎng)98名。大力強(qiáng)化基層監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)，推動(dòng)各地配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村藥品安全協(xié)管員4681名、信息員13888名;省食品藥品安全監(jiān)測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收使用;依托覆蓋“兩品一械”全領(lǐng)域的8個(gè)實(shí)訓(xùn)基地8個(gè)，建立起落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的實(shí)訓(xùn)基地體系。Pho28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

　　聚焦全省高質(zhì)量發(fā)展大局，省藥監(jiān)局統(tǒng)籌發(fā)揮監(jiān)管政策、人才、科技優(yōu)勢(shì)，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，著力提高審評(píng)審批質(zhì)效，探索實(shí)施包容審慎監(jiān)管，推進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。去年，全省獲批三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證21個(gè)，器械生產(chǎn)企業(yè)較上年增加33家，分別同比增長(zhǎng)75%、11%;全省化妝品企業(yè)數(shù)量顯著增加，新原料備案實(shí)現(xiàn)零突破，近三年產(chǎn)值增加近7倍。結(jié)合陜西中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，印發(fā)陜西省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加式指導(dǎo)原則和品種目錄(第一批)，開(kāi)展丹參、遠(yuǎn)志、黃芩等26個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定審評(píng)工作;制定中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)工作實(shí)施細(xì)則，引導(dǎo)促進(jìn)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖;與天津市藥監(jiān)局聯(lián)合對(duì)陜西天士力植物藥業(yè)有限公司丹參種植基地開(kāi)展GAP符合性延伸檢查，成為GAP修訂后全國(guó)先行通過(guò)檢查的中藥材生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)聚焦百姓安全用藥需求，在全國(guó)率先開(kāi)展“藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革”工作，已申報(bào)二維碼說(shuō)明書(shū)試點(diǎn)企業(yè)34家490個(gè)重點(diǎn)品種。以開(kāi)展“安全用藥月”“醫(yī)療器械安全宣傳周”和“化妝品安全科普宣傳周”活動(dòng)為契機(jī)，加大藥品安全科普知識(shí)和法律法規(guī)宣傳力度，提升群眾安全用藥科學(xué)素養(yǎng)，營(yíng)造良好社會(huì)共治輿論氛圍。Pho28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

　　2023年，陜西省藥監(jiān)局先后被國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)為“醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作先進(jìn)單位”、“醫(yī)療器械領(lǐng)域行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)調(diào)工作先進(jìn)單位”、“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管工作先進(jìn)單位”等。Pho28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

編輯：齊少恒Pho28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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