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自 1891 年被譽為“免疫療法之父”的 William Coley 首次嘗試利用免疫系統進行腫瘤治療以來，免疫療法在癌癥治療研究中備受關注。
近日，生物技術行業媒體 Labiotech.eu 盤點了 2023 年值得關注的 10 家免疫療法公司，其中，有一家中國企業受到關注。針對這 10 家公司，作如下盤點和解讀。
Elevate Bio 總部位于馬薩諸塞州，該公司成立于 2017 年，正在開發用于治療癌癥的基因編輯、載體工程和誘導多能干細胞 (iPSC) 衍生免疫療法方面的技術。
Elevate Bio 將自己描述為 “一家專注于細胞和基因治療細分賽道的生物技術公司”，正在推動和擴展一種 “不同尋常” 的商業模式 ——將細胞和基因療法領域的學術研究，與商業化和規模化量產連接起來，它在其中扮演 “平臺” 或者 “橋梁” 角色，不斷剝離新公司獨立運營。
Elevate Bio 集成并搭建完善的細胞、基因療法技術平臺、專家團隊、基礎設施，通過為科學創始人提供從基礎研究到臨床應用能力的服務，包括研發和制造團隊、制造設施、藥物開發和商業化專業知識。
該公司最初由美國著名生物醫藥風投 MPM Capital 孵化而來。自成立以來，Elevate Bio 已經籌集了超過 8.45 億美元的資金，其最近的投資者是營利性慈善機構 Emerson Collective 和全球投資者 EDBI，以推動免疫療法研究。
Pionyr Immunotherapeutics 成立于 2015 年，致力于開發針對腫瘤微環境的癌癥免疫療法，以增強人體的抗腫瘤免疫力。該公司創始人 Max Krummel 博士是 YERVOY®(ipilimumab)的共同發明人，ipilimumab 于 2011 年獲批用于治療黑色素瘤。
該公司的方法 Myeloid Tuning ™旨在通過改變或“調整”腫瘤微環境的骨髓浸潤來增強免疫系統的抗腫瘤反應，具有高度特異性。
Pionyr 目前擁有 5 條管線。分別針對 TREM2 靶點和 TREM1 靶點的 PY314 和 PY159 項目進展最快，已獲 FDA 批準啟動臨床試驗。
2020 年，吉利德以 2.75 億美元收購了該公司 49.9％ 的股份。
CARSgen Therapeutics（科濟藥業）成立于 2014 年，總部位于上海，是一家專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新 CAR-T 細胞療法生物制藥公司。
官網顯示，科濟藥業已公布的在研產品管線有 12 款，其中 8 款進入臨床研究階段，包括靶向 BCMA、CD19 的血液腫瘤 CAR-T 細胞療法，靶向 Claudin18.2、GPC3、EGFR/EGFRvIII 等靶點的實體瘤 CAR-T 細胞療法，以及以 Claudin18.2 為靶點的單克隆抗體療法。
2022 年 9 月底，科濟藥業公布了澤沃基奧侖賽注射液（Zevor-cel，CT053，一種針對 BCMA 的自體 CAR-T 候選產品）北美 II 期臨床試驗的相關情況。
這項多中心、開放標簽的 1b/2 期試驗（NCT03915184）主要為評估復發/難治多發性骨髓瘤患者 CAR-T 治療后的安全性和有效性。
截至 2022 年 8 月 31 日，17 名復發/難治多發性骨髓瘤患者在II期臨床試驗中接受澤沃基奧侖賽輸注，在 11 名至少 8 周隨訪的可評估的患者中，客觀緩解率為 100%。
2023 年，公司宣布與華東醫藥就 CT053 在中國大陸的商業化展開合作。后者以支付 2 億元人民幣首付款，以及最高不超過 10.25 億元人民幣的注冊及銷售里程碑付款，獲得了 CT053 在中國大陸的獨家商業化權益。
Affimed Therapeutics 是一家位于海德堡的德國公司，該公司開發了一種名為 ICE 的新技術。ICE 代表先天細胞接合器，源自該公司的重定向優化細胞殺傷（ROCK）平臺。
ICE 的作用機制是與先天免疫細胞和腫瘤細胞結合，進而激活先天免疫細胞（自然殺傷細胞和巨噬細胞）殺死腫瘤細胞。與其他基于抗體的療法不同，ICE 的優勢在于它不會與身體的抗體競爭。
該公司近日宣布獲準在法國開展其潛在候選藥物 AFM28 治療復發難治性急性髓性白血病的臨床試驗。
除了癌癥治療，免疫療法還可以對抗某些炎癥性疾病。
總部位于英國的生物技術公司 NodThera 已經建立了一條專注于此的管線。該公司成立于 2016 年，最近公布了用于治療神經炎癥和周圍炎癥性疾病的候選藥物 NT-0796 和 NT-0249 的第一階段結果。
NT-0796 是一種可口服的 NLRP3 抑制劑，它在調節先天免疫系統和炎癥信號傳導方面起著至關重要的作用，并引起促炎反應。當 NT-0796 抑制 NLRP3 時，它會產生抗炎作用，而不會引起藥物相關的肝功能測試 (LFT) 異常；NT-0249 是另一種 NLRP3 抑制劑，可以對抗炎癥反應，并已被證明是有效的藥代動力學。
2018 年，在 Novo Ventures 和風險投資公司 5AM Ventures 等投資公司的幫助下，NodThera 籌集了約 9500 萬美元的資金。
Orum Therapeutics 位于韓國，專注于蛋白質降解方法，特別是在泛素-蛋白酶體系統中。
2022 年 12 月，這家免疫治療公司宣布成功完成 ORM-615 的臨床前研究，ORM-615 是一種抗 CD33 抗體激活的 GSPT1 降解劑，用于治療急性髓系白血病（AML）。
CD33 是一種在骨髓細胞上表達的抑制性受體。癌細胞中過量的 CD33 會導致細胞快速生長，而 ORM-615 旨在解決這個問題。當蛋白質降解劑分解不需要的蛋白質時，ORM-615 使用一種針對蛋白質 CD33 的抗體。
該公司成立于 2016 年，其產品線中還有其他各種療法，包括治療乳腺癌和小細胞肺癌的療法。截至目前，該公司獲得了大約 9200 萬美元的資金。
Arcellx 成立于 2015 年，專門從事由 D-Domain 技術和其他平臺提供支持的細胞療法。
D-Domain 是一種小的、穩定的、全合成的結合劑，具有疏水核心，作為研究平臺的基礎。Arcellx 主要開發的藥物 CART-ddBCMA 處于 Ⅱ 期臨床開發階段，用于治療復發或難治性 (r/r) 多發性骨髓瘤 (MM) 患者。
該公司還計劃啟動 CART-ddBCMA 的其他試驗，包括治療 r/r 和 MM 的 Ⅱ 期關鍵試驗，ACLX-002 的 Ⅰ 期臨床試驗，并在 2024 年啟動 ACLX-003 的 Ⅰ 期臨床試驗。
兩個月前，該公司宣布與 Kite 達成協議，共同開發 CART-ddBCMA 并將其商業化。
Turnstone Biologics 總部位于加拿大，成立于 2015 年，致力于提供針對腫瘤免疫的癌癥免疫療法。它的方法是開發一種基于有效腫瘤反應性 T 細胞的腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 療法。TILs 在從患者體內提取后進行培養，然后輸注 TILs 以增強免疫反應。
為了治療某些黑色素瘤、乳腺癌和結直腸癌，該公司與莫菲特癌癥中心和國家癌癥研究所合作開發了 TIDAL-01，目前正處于臨床階段。
Turnstone Biologics 在 2021 年的最新一輪融資中籌集了超過 1.32 億美元的資金。
感染性休克是一種危及生命的疾病，由感染后血壓下降引起。如果不及時治療，它會導致血管受損，導致心臟無法將血液泵送到其他器官。感染性休克最常見的治療方法是抗生素、氧療和刺激心臟的正性肌力藥物。
總部位于巴黎的生物制藥公司 Inotrem 致力于針對該病癥的免疫療法研究。該公司正在研究 TREM-1，TREM-1 是一種在先天免疫細胞上表達的免疫受體，TREM-1 可調節炎癥。Inotrem 的管線基于 TREM-1 通路及其候選藥物 Nangibotide——一種合成肽，可阻斷 TREM-1 介導的免疫失調并平衡炎癥反應。
這家生物技術公司成立于 10 年前，還在開發針對炎癥性腸病等其他炎癥綜合癥的療法，為此獲得了非營利性克羅恩病和結腸炎基金會的資助。截至 2023 年 1 月，該公司已籌集到 1.297 億美元的資金。
Hummingbird Bioscience 成立于 2014 年，總部位于新加坡，研究針對多種實體瘤的免疫療法。該公司已籌集了 1.5 億美元的資金。
目前，該公司有 6 條管線，候選藥物 HMBD-001 于 2021 年進入臨床 Ⅰ 期試驗，用于治療膀胱癌、三陰性乳腺癌和前列腺癌等癌癥。HMBD-001 是一種單克隆抗體，通過阻斷細胞增殖信號來靶向 HER3 癌細胞。
最近，該公司宣布已行使其對 HMBD-001 的首次人體（ FIH ）臨床試驗結果的許可選擇權，并與英國癌癥研究中心聯手加速其管線的開發。
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