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4月18日，康華生物（300841）發布2024年年報，公司全年實現營業收入14.32億元，扣非凈利潤4.57億元。作為A股代表性創新型疫苗企業，康華生物的重組六價諾如病毒疫苗成功實現對外授權（license-out），并有望成為繼人二倍體細胞狂犬病疫苗之后公司下一個“王牌產品”。
2024年，受疫苗降價、人口出生率下降等因素影響，疫苗企業業績面臨回調壓力。2024年前三季度，A股14家疫苗上市公司中有10家“營利雙降”，近期已披露2024年年報的疫苗企業中，主營HPV疫苗、流感疫苗的多家上市公司營收和凈利潤均大幅下滑。
在此背景下，康華生物業績基本維持穩定，公司持續推進創新研發，實現技術出海，并在行業調整期進一步深化品牌和渠道建設，以疫苗產品核心競爭優勢為出發點，不斷提高市場覆蓋率并促進渠道下沉。
當前，新型疫苗不斷升級迭代，針對未滿足需求的重磅疫苗陸續上市，在國產疫苗加速“出海”，創新疫苗國產替代趨勢持續演進的背景下，康華生物將聚焦重點研發項目，促進研發成果落地，推動公司未來實現可持續增長。
六價諾如病毒疫苗“出海” 商業化進程提速
2024年是康華生物成立20周年，經過長期技術積累的康華生物也在創新型疫苗領域實現重大突破，不僅實現技術出海，也為公司經營開啟了新的增長點。
2024年1月，康華生物與國際疫苗企業HilleVax簽署獨家許可協議，授權HilleVax在除中國（含港澳臺）以外地區對重組六價諾如病毒疫苗及其衍生物進行開發、生產與商業化，交易金額包括首付款1500萬美元，最高2.555億美元的開發里程碑和銷售里程碑款項，以及實際年凈銷售額個位數百分比的特許權使用費，創下中國疫苗License-out金額之最。超2.5億美元！康華生物與HilleVax簽署獨家許可協議
諾如病毒是全球急性胃腸炎的主要病原體，每年導致近7億人感染、20萬人死亡，但至今尚無疫苗上市，傳統研發路徑因病毒變異快、體外培養難而屢屢受挫。康華生物通過收集流調信息，和公共衛生專家、流行病學專家集中探討，最終選定了六種諾如病毒主要流行基因型，開發重組六價諾如病毒疫苗，由此也成為在研價次最高的多價諾如病毒疫苗之一。
針對未滿足需求的創新疫苗產品，也意味著良好的商業前景。諾如病毒感染性腹瀉在全世界范圍內均有流行，在國內，據中國國家疾控中心信息，每年10月到次年3月是我國諾如病毒感染高發季節，是導致急性胃腸炎的最常見病原體之一，國內多地也曾發生群體感染事件。據Frost&Sullivan的數據，隨著中國諾如病毒疫苗管線研發進度和臨床進度的推進，預計最早2026年將有相關產品獲批上市；2026-2031年，中國諾如病毒疫苗市場規模可由15.3億元增長至229.3億元，年復合增長率達71.85%。
康華生物年報披露，公司重組六價諾如病毒疫苗在2024年12月取得國內臨床試驗許可，此外，ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）固定化生物反應器培養工藝計劃在2025年申報臨床試驗。
對于康華生物而言，無論是為公司持續貢獻業績的人用狂犬病疫苗，還是加速邁向商業化的重組六價諾如病毒疫苗，都是“含金量”極高的大單品，盡管在醫藥控費等因素影響下疫苗市場存在一定起伏，但隨著人口老齡化、公眾接種意識提高，相關品種疫苗仍有著很大的滲透空間，這也為康華生物未來持續增長奠定堅實基礎。
長期主義凸顯增長潛力 “耐心資本”增持
疫苗行業呈現研發周期長、資金投入大且生產及質控要求高的特點，使疫苗行業具有較高壁壘，呈現寡頭壟斷格局。這也決定了疫苗企業唯有堅持長期主義，持續投入研發創新和開拓市場才能獲得可持續回報。
長期以來，默沙東、輝瑞等國際領先疫苗企業占據全球疫苗市場的大部分份額，如13價肺炎球菌多糖結合疫苗、HPV疫苗等重磅產品上市十余年后，銷售額依然位居前列。對于中國本土疫苗企業而言，未來增長空間一方面在于國產替代，以高質量本土產品替代進口疫苗，與此同時，面向發達國家和發展中國家市場的“出海”，也將為本土疫苗企業開拓新空間。
在國產替代方面，2021年出臺的《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》提出，支持疫苗領域創新發展，推動關鍵核心技術攻關，促推解決產業創新發展的“卡脖子”問題，部分本土疫苗企業在這方面已有成功案例。值得注意的是，中國人均疫苗發展公共支出相對較低，隨著國民健康意識提高，相關研究指出，中國疫苗行業相較發達國家仍有2-8倍增長空間。
在國產疫苗“出海”方面，除向發展中國家輸出疫苗外，如康華生物的重組六價諾如病毒疫苗成功實現了向發達國家的技術輸出，堪稱近年來創新疫苗出海的典型案例。
正是著眼于疫苗市場的廣闊市場空間，康華生物已布局mRNA疫苗平臺、重組蛋白VLP疫苗平臺、多糖蛋白結合疫苗平臺、減毒活疫苗平臺、滅活疫苗平臺、新型疫苗佐劑平臺等多個創新疫苗平臺，循序漸進推進相關管線的研發和商業化。未來，包括新疫苗品種的推出，以及疫苗產品迭代，都將成為創新疫苗企業的新增長點。
事實上，著眼康華生物的良好發展前景，2024年下半年以來已有多家“耐心資本”加持康華。
4月18日，康華生物在發布年報及一季報的同時，發布公告稱擬將回購賬戶中的300萬股用途由“用于實施員工持股計劃或股權激勵”，變更為“用于注銷并相應減少注冊資本”。股份注銷通常被視為公司對自身價值的高度認可，有助于提升每股收益（EPS）和股東權益回報率（ROE），亦顯示了康華生物對自身長期價值的信心。
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