石頭智能洗地機A10 Plus體驗：雙向自清潔治好了我的懶癌
一、前言和介紹專為家庭請假懶人而生的石頭科技在近日又帶來了自己的全新旗艦新品，石頭智能洗地機A10 Plus。從這個產品名上就不難看出，這次石頭推出的并不是常見的掃地機器
圖片來源：圖蟲創(chuàng)意
得益于拳頭產品特瑞普利單抗（商品名：拓益）的銷售拉動，君實生物（01877.HK；688180.SH）2024年虧損大幅收窄。
3月27日晚間，君實生物發(fā)布2024年年度報告。2024年，君實生物實現(xiàn)營收19.48億元，同比增長29.67%；歸母凈虧損為12.81億元，與上年同期相比收窄了43.90%。
截至目前，君實生物商業(yè)化產品已經有4款，分別是特瑞普利單抗注射液、阿達木單抗注射液（商品名：君邁康）、氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）和昂戈瑞西單抗注射液（商品名：君適達）。
其中，PD-1抑制劑特瑞普利單抗仍然是君實生物業(yè)績增長的主要驅動力。2024年，特瑞普利單抗在國內市場銷售收入達到15.01億元，同比增長約66%，累計在全國近6000家醫(yī)療機構及超過3000家專業(yè)藥房、社會藥房銷售。
PD-1單抗市場仍然在爬坡期。2024年，默沙東的帕博利珠單抗（Keytruda，俗稱“K藥”）銷售額達到294.82億美元，同比增長約18%。但另一個不能忽視的現(xiàn)實是，隨著越來越多PD-1單抗獲得批準，PD-1市場的競爭也已進入白熱化。目前國內獲批上市的PD-1單抗已經超過10款。
由于上市時間早，特瑞普利單抗曾與百濟神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）的替雷利珠單抗（商品名：百澤安）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡），以及信達生物（01801.HK）的信迪利單抗（商品名：達伯舒）并稱為“國產PD-1四小龍”。
2024年，替雷利珠單抗的銷售額達到6.21億美元，同比增長15.7%。信迪利單抗的2024年度銷售額達到5.26億美元，已經與特瑞普利單抗拉開了較大差距。
為構筑特瑞普利單抗的“護城河”，君實生物一邊拓展適應癥差異化優(yōu)勢，一邊出海尋找更大的市場。
截至目前，特瑞普利單抗已經有11項適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準，其中有多項是獨家或者領先適應癥。并且已經有10項適應癥被納入國家醫(yī)保目錄。就在2024年年報披露的數(shù)天前，君實生物宣布，特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療獲得批準。
在出海方面，2023年10月，特瑞普利單抗獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，成為首個成功闖關美國市場的國產PD-1抑制劑。2024年1月，特瑞普利正式在美國市場進行銷售，是《美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）頭頸部腫瘤臨床實踐指南2025.V1》推薦用于復發(fā)/轉移性鼻咽癌全線治療的唯一藥物。截至目前，特瑞普利單抗已經在美國、歐盟、印度、英國、約旦、澳大利亞、新加坡等多個國家和地區(qū)獲批上市。
君實生物方面對時代財經表示，根據(jù)此前達成的合作，合作伙伴Coherus負責特瑞普利單抗在美國的研發(fā)和商業(yè)化工作，公司也會保持積極溝通，根據(jù)市場情況共同推動特瑞普利單抗在美國的進一步開發(fā)，不斷開拓特瑞普利單抗新適應癥及聯(lián)合療法。如食管鱗癌一線治療已在歐盟、英國獲批。目前公司和合作伙伴已在積極與包括美國在內的多國監(jiān)管機構溝通其他適應癥的拓展。
在推進特瑞普利單抗商業(yè)化工作以外，君實生物還在尋找下一個能夠成為新的銷售支柱潛力的新藥。
2024年，君實生物研發(fā)費用為12.75億元，同比減少34.18%。君實生物在年報中表示，研發(fā)費用的減少主要是因為特瑞普利單抗、昂戈瑞西單抗等藥物的多項注冊臨床試驗逐步完成，公司將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目。
君實生物方面對時代財經表示，除特瑞普利單抗外，目前公司正在加快推進抗腫瘤抗BTLA單抗Tifcemalimab（代號：TAB004/JS004）、抗IL-17A單抗（代號：JS005）、PD-1/VEGF雙特異性抗體（代號：JS207）等后期階段管線的研發(fā)和上市申請等工作，并持續(xù)探索包括抗Claudin18.2 ADC（代號：JS107）、PI3K-α口服小分子抑制劑（代號：JS105）、CD20/CD3雙特異性抗體（代號：JS203）、抗DKK1單抗（代號：JS015）等產品在內的早期階段管線，多個產品將有望于2025年啟動關鍵注冊臨床。
Tifcemalimab顯然是被寄予厚望的一款新藥。BTLA在T和B淋巴細胞以及樹突狀細胞亞群上表達，其配體HVEM是在造血系統(tǒng)中廣泛表達的TNF受體。Tifcemalimab通過結合BTLA，阻斷HVEM-BTLA的相互作用，從而阻斷BTLA介導的抑制性信號通路，達到啟動腫瘤特異淋巴細胞的作用。
君實生物的Tifcemalimab是全球首個進入臨床Ⅲ期的抗BTLA單抗。君實生物方面對時代財經表示，抗BTLA單抗Tifcemalimab（JS004）目前正在開展兩項聯(lián)合特瑞普利單抗的III期注冊臨床研究。其中一項是針對局限期小細胞肺癌患者，III期國際多中心臨床研究正在有序推進中，目前全球已啟動包括在中國、美國、歐洲、日本等10多個國家和地區(qū)的超過160多家中心，正在持續(xù)入組中，預計2026年年中完成全部入組，預計2026年年底到2027年上半年數(shù)據(jù)讀出后遞交上市申請。
此外，Tifcemalimab另有多項聯(lián)合特瑞普利單抗的Ib/II期臨床研究正在中國和美國同步開展中。
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