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怎么購買印度卡馬替尼？進口卡馬替尼的購買方式有那些？仿版卡馬替尼購買渠道

來源：責編：時間：2023-09-21 20:45:55 瀏覽量：339

導讀卡馬替尼是一種針對 c-Met（又名肝細胞生長因子受體 [HGFR]）的小分子激酶抑制劑，c-Met 是一種受體酪氨酸激酶，在健康人體中可激活參與器官再生和組織修復的信號級聯反應。在多種類型的癌癥中都已經發現了異常

卡馬替尼是一種針對 c-Met（又名肝細胞生長因子受體 [HGFR]）的小分子激酶抑制劑，c-Met 是一種受體酪氨酸激酶，在健康人體中可激活參與器官再生和組織修復的信號級聯反應。在多種類型的癌癥中都已經發現了異常的 c-Met 激活（通過突變、擴增和/或過度表達），并導致多個下游信號通路的過度激活，例如 STAT3、PI3K/ATK 和 RAS/MAPK。
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卡馬替尼由諾華公司生產并以品牌名稱Tabrecta銷售，FDA于2020年5月6日加速批準卡馬替尼上市，用于治療非小細胞肺癌且具有導致間充質上皮轉化 (MET) 外顯子 14 跳躍突變。在非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中，MET外顯子 14 跳躍突變發生率為 3% 至 4%，MET擴增發生率為 1% 至 6%。

在我國，2022年卡馬替尼被納入粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械第二批目錄，獲批在廣州現代醫院使用，以滿足METex14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者迫切的臨床診療需求。

2023年2月25日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，諾華（Novartis）遞交了5.1類新藥卡馬替尼（capmatinib，商品名：Tabrecta）的上市申請，并獲得受理。希望諾華的卡馬替尼在中國的注冊申報進展順利，早日為更多NSCLC患者帶來新的治療選擇。

卡馬替尼的臨床試驗數據

美國開展的一項多隊列 2 期臨床研究，評估了卡馬替尼在MET外顯子14跳躍突變和MET擴增的晚期非小細胞肺癌患者中的療效。受試患者每天兩次服用卡馬替尼（400 毫克片劑）。主要終點是總體反應（完全或部分反應），關鍵次要終點是反應持續時間；兩個終點均由一個獨立審查委員會進行評估。

共有 364 名患者參與臨床試驗，患者的中位年齡為 71 歲（48 至 90 歲）。61% 為女性， 61% 的患者從不吸煙，83% 的患者患有腺癌，16% 的患者患有中樞神經系統轉移。在既往接受過治療的患者中，81% 接受過一種治療，16% 接受過兩種治療，3% 接受過三種全身治療。在之前接受過治療的患者中，86%接受過含鉑化療。
購買渠道有以下幾種方式：

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