B8h28資訊網——每日最新資訊28at.com索托拉西布(AMG510)的治療效果顯著,可以用于治療肺癌,可以誘導癌細胞的凋亡,促進腫瘤的縮小和控制。索托拉西布可以延長患者的生存期,提高患者的生活質量。CodeBreaK100Ⅱ期臨床試驗的數據(NCT03600883)顯示,索托拉西布(AMG510)治療KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌患者,客觀緩解率(ORR)為37.1%,其中包括3例完全緩解和43例部分緩解,疾病控制率為80.6%。中位緩解持續時間(DOR)為11.1個月、中位無進展生存期(PFS)為6.8個月(95%CI:5.1-8.2)、中位總生存期(OS)為12.5個月。值得一提的是,81%的患者都出現了腫瘤縮小。
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B8h28資訊網——每日最新資訊28at.comB8h28資訊網——每日最新資訊28at.com索托拉西布(AMG510)的試驗數據
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.com比較了索托拉西布與標準治療方法對曾接受過其他抗癌藥物治療的 KRASG12C 突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.comB8h28資訊網——每日最新資訊28at.com研究方法
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.com在 22 個國家的 148 個中心開展了一項隨機、開放標簽的 3 期試驗(NCT04303780)。招募了年齡在18歲以上的KRASG12C突變晚期NSCLC患者,這些患者在既往接受過鉑類化療和PD-1或PD-L1抑制劑治療后病情出現進展。
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.comB8h28資訊網——每日最新資訊28at.com以開放標簽方式將患者隨機分配(1:1)到口服索托拉西布(960 毫克,每天一次)或靜脈注射多西他賽(75 毫克/平方米,每 3 周一次)。
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.comB8h28資訊網——每日最新資訊28at.com研究結果
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.com345名患者被隨機分配接受索托拉西布(171人[50%])或多西他賽(174人[50%])治療。索托拉西布組的169名患者(99%)和多西他賽組的151名患者(87%)至少接受了一次治療。
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.comB8h28資訊網——每日最新資訊28at.com在中位隨訪17-7個月(IQR 16-4-20-1)后,該研究達到了主要終點,即與多西他賽相比,索托拉西布的無進展生存期有了統計學意義上的顯著提高(中位無進展生存期5-6個月 [95% CI 4-3-7-8] vs 4-5 個月 [3-0-5-7];危險比 0-66 [0-51-0-86]; p=0-0017)。
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.comB8h28資訊網——每日最新資訊28at.com索托拉西布耐受性良好,與多西他賽相比,3級或更嚴重(n=56 [33%] vs n=61 [40%])和嚴重治療相關不良事件較少(n=18 [11%] vs n=34 [23%])。
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.comB8h28資訊網——每日最新資訊28at.com試驗結論
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.com與多西他賽相比,索托拉西布能明顯延長KRASG12C突變晚期NSCLC患者的無進展生存期,且安全性更佳。
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.comB8h28資訊網——每日最新資訊28at.com索托拉西布的副作用
B8h28資訊網——每日最新資訊28at.com索托拉西布的副作用常見的包括腹瀉、惡心、疲勞、肝毒性、咳嗽、肌肉骨骼疼痛等,患者的體質和病情不同,用藥后的副作用表現也是不一樣的。
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