rY428資訊網——每日最新資訊28at.comrY428資訊網——每日最新資訊28at.com 美國新基公司--Celgene-enasidenib-Idhifa規格100mg*30粒參考價約為31.5萬元左右。仿制版老撾南塔的規格為50mg*30粒,價格僅為7350元左右一盒。
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rY428資訊網——每日最新資訊28at.comrY428資訊網——每日最新資訊28at.com Celgene公司和Agios制藥公司對Idhifa進行了一項I期臨床研究,共招募了239名患有晚期血液病和IDH2突變的患者。共有176人患有R/R AML。在劑量遞增組中,患者接受每日劑量在50mg至100mg之間的Idhifa治療。
rY428資訊網——每日最新資訊28at.comrY428資訊網——每日最新資訊28at.com 研究結果表明,接受Idhifa治療的患者達到了主要終點,總有效率為40.3%,完全有效率為19.3%。
rY428資訊網——每日最新資訊28at.comrY428資訊網——每日最新資訊28at.com 美國食品藥品監督管理局對Idhifa的批準是基于一項開放標簽單臂、多中心、兩隊列臨床試驗的結果。這項研究納入了199名患有R/R AML和經Abbott RealTime證實的IDH2突變的成年患者? IDH2測試。Idhifa以每天100mg的起始劑量口服給藥,直到疾病進展或出現不可接受的毒性。
rY428資訊網——每日最新資訊28at.comrY428資訊網——每日最新資訊28at.com 研究結果表明,接受Idhifa治療的患者表現出完全緩解(CR)或完全緩解,部分血液學改善(CRh)率為23%。CR/CRh的中位持續時間為8.2個月。
rY428資訊網——每日最新資訊28at.comrY428資訊網——每日最新資訊28at.com 研究還表明,在基線時依賴紅細胞和血小板輸注的157名患者中,有53名在基線后的任何56天內獨立于紅細胞和抗血小板輸注。
rY428資訊網——每日最新資訊28at.comrY428資訊網——每日最新資訊28at.com 研究還表明,在基線時不依賴紅細胞和血小板輸注的42名患者中,有32名在基線后56天內變得不依賴輸注。
rY428資訊網——每日最新資訊28at.comrY428資訊網——每日最新資訊28at.com Idhifa在R/R AML和IDH2突變患者中的安全性進行了評估。在臨床研究期間,服用Idhifa的患者最常見的不良反應是惡心、嘔吐、腹瀉、膽紅素升高和食欲下降。
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