ewG28資訊網——每日最新資訊28at.com司帕生坦治療IgA腎病的試驗
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.com司帕生坦是一種新型、非免疫抑制性、單分子、雙重內皮素血管緊張素受體拮抗劑，與血管緊張素 II 受體阻滯劑厄貝沙坦相比，在 3 期 PROTECT 試驗先前報告的中期分析中，免疫球蛋白 A 腎病患者在 36 周時（主要終點）的蛋白尿顯著減少。在此，將報告雙盲最終分析中 110 周的腎功能和結果。
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ewG28資訊網——每日最新資訊28at.comewG28資訊網——每日最新資訊28at.comPROTECT 是一項雙盲、隨機、主動對照的 3 期研究（NCT03762850），在18 個國家的 134 個臨床實踐基地進行。患者年齡在 18 歲或 18 歲以上，活檢證實患有原發性 IgA 腎病，盡管腎素-血管緊張素系統已被最大程度抑制至少 12 周，但蛋白尿仍達到每天至少 1-0 克。根據包塊隨機分配法，患者被隨機分配（1:1）接受司帕生坦（目標劑量為 400 毫克，口服司帕生坦，每天一次）或厄貝沙坦（目標劑量為 300 毫克，口服厄貝沙坦，每天一次）治療。
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.comewG28資訊網——每日最新資訊28at.com主要終點是治療組在36周時的蛋白尿變化。次要終點包括估計腎小球濾過率（eGFR）的變化率（斜率）、蛋白尿的變化、腎衰竭的復合指標（證實eGFR下降40%、終末期腎病或全因死亡率）以及自隨機分組起110周內的安全性和耐受性。
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.comewG28資訊網——每日最新資訊28at.com研究結果
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.com203名患者被隨機分配到司帕生坦組，203名患者被隨機分配到厄貝沙坦組。與厄貝沙坦組相比，司帕生坦組患者的 eGFR 下降速度較慢。eGFR 慢性 2 年斜率（第 6-110 周）為每年每 1-73 m2 -2-7 mL/min 對每年每 1-73 m2 -3-8 mL/min （差異為每年每 1-73 m2 1-1 mL/min，95% CI 0-1 至 2-1；p=0-037）；總 2 年斜率（第 1 天-第 110 周）為每年每 1-73 m2 -2-9 mL/min 對每年每 1-73 m2 -3-9 mL/min （差異為每年每 1-73 m2 1-0 mL/min，95% CI -0-03 至 1-94；p=0-058）。
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.comewG28資訊網——每日最新資訊28at.com在整個研究期間，司帕生坦在36周時明顯降低的蛋白尿一直保持不變；在110周時，根據尿蛋白與肌酐比值與基線相比的變化確定，司帕生坦組的蛋白尿比厄貝沙坦組低40%（司帕生坦為-42-8%；厄貝沙坦為-4-4%，-15-8至8-7；幾何最小二乘均值比為0-60）。
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.comewG28資訊網——每日最新資訊28at.com在司帕生坦組的202例患者中，有18例（9%）達到了綜合腎衰竭終點，而在厄貝沙坦組的202例患者中，有26例（13%）達到了綜合腎衰竭終點（相對風險為0-7，95% CI為0-4至1-2）。司帕生坦組和厄貝沙坦組的治療突發不良事件發生率非常均衡，沒有出現新的安全信號。
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.comewG28資訊網——每日最新資訊28at.com試驗結論
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.com在110周的治療過程中，IgA腎病患者使用司帕生坦與最大滴定度厄貝沙坦相比，蛋白尿顯著減少，腎功能得到保護。
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.comewG28資訊網——每日最新資訊28at.com司帕生坦的價格
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.com司帕生坦截止到2023年10月還沒有在中國大陸地區上市，也沒有價格方面的內容公布。
ewG28資訊網——每日最新資訊28at.comewG28資訊網——每日最新資訊28at.com目前通過國內專業的海外醫療服務機構（如醫伴旅）了解到司帕生坦（Sparsentan，斯帕森坦）規格400mgx30片的價格大概是12300元左右一盒，但價格受多種因素的影響不固定。
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