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2021年5月，美國FDA加速批準索托拉西布在美國上市；2022年1月，索托拉西布在歐盟獲批上市，同年4月份，索托拉西布在日本獲批上市。
來源：倪叔
作為長期關注直播電商、科技行業的作者，倪叔每天都能接觸到很多所謂的內幕。但出于職業操守，大部分情況下我并不能第一時間和大家分享這些內幕，因為它牽扯到許多人的利益，一是考慮到倪叔自身的安全，二是考慮到它是否能對行業發展起到推動作用，如果心里沒底那就不說。
但這次，不能不說了，因為這個行業的亂象已經發展到必須有人站出來說話了。
當然，這個“帶頭大哥”不是倪叔，而是行業案內人，倪叔就此進行一個跟進解讀。
這個行業，就是家用射頻美容儀行業。
該行業有哪些亂象呢？熟悉行業的消費者朋友們其實對這些亂象如數家珍，比如“營銷大于天”：
有的品牌號稱一臺機器具有若干功能，美膚、嫩膚、緊膚、洗臉、瘦臉、對臉好、對眼周也好（其實是一回事）……簡直就是萬能神機，此類產品被消費者笑稱為“許愿池產品”；
再比如編造各種概念，什么環狀、六極、八極、十二極射頻，而事實上，射頻只有單級、雙極和多級之分，它又不是英語考級哪有六級八級……
再再比如“熨斗美容儀”，此類產品不只是虛假宣傳，而是“真實傷害”，直接把消費者的臉燙傷了……
首先倪叔想澄清一點，我對美容儀這個行業并不抵觸，因為它的初衷是滿足消費者“愛美”的需求，美容賽道也是一個生機勃勃的賽道，確實是能夠解決消費者容貌焦慮的一個行業。
智研咨詢的數據顯示，早在兩年前中國家用美容儀的市場規模就已達到百億，按照30%的年復合增長率，到2026年這個行業的市場規模就將突破200億元。
有需求才有市場，這是客觀規律。
但正因行業增長很快，消費者覆蓋率極高，而與之相應的外部監管與業內自律還未來得及跟上，從而導致一些不守規矩的品牌渾水摸魚。
前面提到的種種亂象，如果只是虛假宣傳可能危害性還有限，但射頻美容儀嚴格來說屬于一種“器械”，它的底層邏輯其實是科學精湛的產品技術，一旦被粗制濫造，突破了產品的科學邊界，給消費者帶來的將是嚴重的身心傷害，比如鎳釋放量過高、皮膚燙傷、接觸不良漏電、產品質量等問題，是直接“害人”的。
更深層次的惡劣影響則是，對于家用射頻美容儀這個原本很有潛力的消費品類帶來了不可逆的傷害，經歷這幾年的草莽亂象，很多消費者已經將美容儀視作一種“智商稅”。
這不能怪消費者，罪魁禍首是那些不遵守行業道德，只想著收割消費者的短視之徒，是他們將一個行業親手推向深淵。
在這樣的背景下，這種劣幣驅逐良幣的現象讓行業內用心做產品的那些品牌深感無力。要知道萬丈高樓的搭建需要的是數十年如一日的付出，而毀掉它卻只需要小小的一方蟻巢。
這種構建與毀滅的嚴重不對等就像一個無奈的現實寓言，傷害的不只是消費者，更是整個行業、整個社會的商業環境。
總要有人站出來阻止這一切滑向深淵。
首要之急就是正本清源，給家用射頻美容儀行業制定一套明確的標準。標準的本質是科學，在面對消費者的切身利益之際，用嚴謹安全的科學標準，將那些不符合規范的劣質玩家逐出賽場，為消費者篩選出正規、有效的好產品。
據悉，從7月1日起，射頻類美容儀在功效評價方面終于有了標準。
這份標準回答了消費者購買美容儀時最關心的幾個問題：美容儀究竟有沒有功效？功效該如何評價？不同產品之間應如何比較？
這份團體標準并非射頻美容儀行業唯一標準，此前也有品牌曾提出過射頻儀的功效評價標準，但其核心是“基于人體功效測試，周期長達28天，且不同的人群、年齡、膚質都存在差異”，也就是說“測試對象”是不定性的。在這樣的背景下，其標準在實施階段是有局限性的，對消費者來說，沒辦法拿著這份標準對市面上的射頻美容儀產品做橫向對比，它對你有用，不一定對我有用。
但7月1日發布的這份標準，是脫離人體，僅聚焦在產品本身性能參數的標準，舉個例子，就好比一臺電吹風，此前需要根據不同使用者頭發長短、濃密度、不同發質等等進行吹干，但現在統一對同一個測試樣本進行實驗，測試對象定性了，那么這份標準就可以直接拿來比較市面上不同吹風機的風干速度、風力強勁度等性能好壞。
顯然，這個測試樣本也是需要有標準的，據悉這份新發布的團標里，測試樣本亦有固定標準。
這份團體標準的試驗方法由中國醫學科學院皮膚病醫院、南方醫科大學皮膚病醫院、上海理工大學生物系統熱科學研究所胥義教授、前空軍總醫院皮膚病醫院院長劉瑋教授等專業醫療機構與專家聯合起草，它是家用射頻類美容儀行業的首個性能要求的團體標準，因此能夠以最權威的科學態度與實驗方法回答上述消費者最關心的問題。
第一，嚴謹的科學臨床實驗顯示，射頻技術在面部年輕化治療中確實有效。
第二，功效如何評價？
對消費者來說，判斷一款家用射頻美容儀是否優秀，在這份標準之下主要可以看加熱效率、熱場廣度和能量穿透性。加熱效率主要以熱場形成的時間為標準，升溫越快，熱場形成時間越短，加熱效率越高。熱場廣度并不是單純指“護理頭”的大小，而是產品作用于皮膚后，能有效加熱的面積，有效面積越大，能夠影響的膠原蛋白就越多。在能量穿透性方面，家用射頻美容儀的能量應能穿透到真皮層，才能對膠原蛋白起到作用，截面熱場圖和真皮層溫度能夠直觀體現射頻能量的穿透效果。
第三，不同產品如何比較？
這份團標從“升溫速度”、“表皮熱場面積”、“真皮層溫度”、“軟組織熱效深度”等專業的性能維度提供實驗方法，在家用射頻類美容儀明年4月1日納入“三類醫療器械”監管之前的過渡期，甚至今后較長一段時間內，給出判斷家用射頻類美容儀在“性能優劣”方面的指標依據。
射頻類美容儀明年4月1日納入“三類醫療器械”監管，過渡期內需要明確的團體標準
按照此份團體標準，消費者可按照其專業性能參數指標，更加便捷、明確地購買到優質、適用的射頻美容儀產品。就像消費者在購買其他消費品類一樣，先看產品說明書的參數指標是否符合這個團體標準。
本質上是為行業發展提供了最基本的基礎設施，消費者在此前購買射頻美容儀的時候是被動的，商家宣傳什么就是什么，而在今后，有了明確的標準，消費者可以更加主動地選擇產品。
顯然，這份團體標準的出現，對那些劣質玩家是一個極大的“利空”，這意味著以后做產品再也不能憑著“信息差”去欺騙消費者了，一切都得用標準說話，符合標準的留下，不符合的請自動退出。
而此次帶頭“掀桌子”的品牌不是別人，正是OGP。OGP是專研肌膚抗衰的中國科技美容品牌，致力于高科技家用美容儀和生物科技護膚品的自主研發、設計打造，為用戶提供專業、高效的肌膚抗衰解決方案。
行文至此倪叔尤其想說的是：在美容儀行業長期被日本、以色列等國外品牌占據市場的同時，OGP是國內從事研發時間最久的中國美容儀品牌。
OGP堅持走“硬件+軟件”的多邊形壁壘發展路線。在硬件層面也就是硬核產品技術層面，OGP全球首創“AI+美容儀”科學護膚方式，還獲得“國家高新技術企業”認定，擁有130+專利技術成果；在軟件層面也就是研發、合作層面，OGP是目前唯一一個獲得四川省華西醫院人體功效報告的中國美容儀品牌，也是首個啟動與國內多家大型三甲醫院多中心開展射頻儀臨床試驗項目的家用美容儀品牌。
該品牌作為國內多個行業標準的制定者，比如人體抗衰老功效評價標準、藍銅勝肽原料團體標準等，其一直以來的態度是明確的，那就是“先有規則，再來比武”，產品好不好，消費者說了算，但消費者需要明確的規則才能更準確地判斷孰優孰劣。
本質上是因為無論國際還是國內一直都只有安全方面的標準，對于功效是缺乏標準的，于是就導致了草莽亂象，而OGP為代表的中國品牌，對美容儀產品的研發和技術實力其實并不輸給國外品牌，那么，在沒有國標的背景下，亟需一份團標，讓大家在同一個標準之下比拼。
在這樣的前提下，“品牌”就成了標準，誰的名氣大誰說了算，品質之爭變成了營銷之爭……這顯然是不符合市場規律、更不符合科學規律的一種現象。
往大的方面來講，此次OGP牽頭，聯合中國抗衰老促進會制定的這份《家用射頻類美容儀性能要求及試驗方法》團體標準，是行業內首個針對家用射頻美容儀產品性能建立的規范性文件。它是一種商業層面的現實需求疊加品牌科學化發展的破冰之舉。
它的意義有兩個層面。
第一層面，是對于家用射頻美容儀行業的自覺規范，體現的是優秀品牌對于行業亂象的正面反擊。
第二層面，則是對于整個商業環境的自發維護，是對于這個特殊的消費下行周期的一種積極嘗試。
OGP牽頭制定團隊標準并不是要讓大家都墨守成規，恰恰相反，是要“明牌開打”，讓從業者們在一個科學權威、有利于消費者知情權的規則之上進行更充分的創新競爭。
OGP自身的產品創新也從未停止腳步，比如其創新推出的“AI+美容儀”科學護膚，就是在明確的標準之上進行的個性化產品創新，其將智能化技術打通全鏈路護膚過程，正式開啟了一個家用美容儀的智能化時代。
據悉，OGP智能測膚技術可基于用戶實時拍攝的肌膚情況，從肌膚全維度進行檢測分析，比如肌膚水油度、耐受度、衰老度、肌齡等，同時結合消費者所在地區、所處季節智能輸出“一人一方”的量膚定制護理方案。
消費者將美容儀與“美麗肌因App”進行連接之后，可實時獲取最適合自己皮膚狀況的獨家智能護理方案，產品高度智能化的目的則是幫助消費者獲得更高效且更適合自己的護膚體驗。
據悉，OGP智能系統后臺基于中國20億女性的皮膚大數據，根據AI算法能夠為用戶提供超過4000余種美容儀個性化定制方案，且后臺數據庫持續升級，未來這種“一人一方”的量膚定制方案將超過5萬套。
顯然，OGP的目光不只是做一款熱銷的美容儀產品，更是在以中國品牌獨有的創新方式積極參與全球美容儀產品的大競爭，不僅是參與現階段的競爭，更是將目光鎖定在長遠未來，堅定地走科學創新之路。
而這一切創新，都需要建立在明確標準之上。
中國有句老話，無規矩不成方圓，而放之如今的消費環境下，沒標準則無未來。OGP此番不再沉默而是挺身而出，這份態度就是讓人欽佩的，再次證明即便是在至暗時刻，也依舊有人不愿隨波逐流而是愿意舍身而起。
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