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美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)塞爾帕替尼（selpercatinib）膠囊用于治療三種類型的腫瘤--非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和其他類型的甲狀腺癌--這些患者的腫瘤在一個(gè)特定的基因（RET或 "轉(zhuǎn)染時(shí)重排"）上發(fā)生了改變（突變或融合）。塞爾帕替尼是第一個(gè)被批準(zhǔn)專門用于RET基因改變的癌癥患者的療法。zTE28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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具體而言，塞爾帕替尼被批準(zhǔn)治療的癌癥包括:zTE28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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成人已擴(kuò)散的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）；晚期甲狀腺髓樣癌（MTC）或已擴(kuò)散的MTC，12歲及以上需要全身治療的患者（一種擴(kuò)散到全身的治療方案，不具有針對(duì)性），以及12歲及以上需要全身治療的晚期RET融合陽性甲狀腺癌，對(duì)放射性碘治療已停止反應(yīng)或不適合放射性碘治療。zTE28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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塞爾帕替尼是一種激酶抑制劑，意味著它能阻斷一種酶（激酶），幫助防止癌細(xì)胞生長。在開始治療之前，必須通過實(shí)驗(yàn)室測(cè)試確定RET基因的改變。美國食品和藥物管理局根據(jù)一項(xiàng)涉及三種類型腫瘤患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果批準(zhǔn)了塞爾帕替尼。在臨床試驗(yàn)期間，患者接受160毫克塞爾帕替尼口服，每天兩次，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要的療效指標(biāo)是總反應(yīng)率（ORR），它反映了有一定程度的腫瘤縮小的病人的百分比，以及反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（DOR）。zTE28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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由于原研藥的價(jià)格相對(duì)而言比較貴，很多患者無法承擔(dān)。因此可以選擇仿制版塞爾帕替尼（PHOSELP）。仿制版塞爾帕替尼（PHOSELP）價(jià)格非常便宜，只需要幾千元一盒。zTE28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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