索托拉西布/amg510屬于第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)類靶向藥物，于2015年被FDA批準用于治*經EGFR-TKI治*后病情進展的T790M突變陽性NSCLC藥物。目前索托拉西布/amg510作為T790M突變NSCLC患者的二線*法目前已經在包括美、歐、日、中在內的超過80個國家獲批，作為一線*法也自2018年4月以來在60多個國家獲批。
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在索托拉西布/amg510于2017年3月獲NMPA批準用于既往經EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者，然而在今年8月份NMPA批準索托拉西布/amg510一線治療EGFR突變陽性晚期或轉移性非小細胞肺*（NSCLC）成人患者。隨著適應癥的擴大以及獲批地區的增加，索托拉西布/amg510的銷售額增長迅速，并在2019年以億美元拿下阿斯利康前三季度藥品銷售額之最，成為阿斯利康的頭牌。
二線索托拉西布/amg510治療耐藥的繼發基因類型更為復雜，無論是EGFR原位基因或其他基因的旁路激活，甚至出現多種同時存在。
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根據前述分析中索托拉西布/amg510降價達到一定水平，就可在一線治*中與一代TKI相比實現成本-效益的結論，索托拉西布/amg510本次的降價幅度顯著提升了治*可及性，而其明顯優于一代EGFR-TKI的*效和安全性，都將支持索托拉西布/amg510在一線治*中的廣泛應用，更多中國患者能夠用得起用得上好藥。
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