在中國，納入‘突破性治療藥物’是一種新途徑，因此我們非常高興索托拉西布能夠獲得此項(xiàng)認(rèn)證。”安進(jìn)公司研發(fā)執(zhí)行副總裁 David M. Reese博士表示，“被納入‘突破性治療藥物’突顯了索托拉西布的價值。我們期待與中國法規(guī)部門合作，將這款首個針對KRAS G12C突變的靶向治療藥物帶給中國非小細(xì)胞肺癌患者。”
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被納入“突破性治療藥物”是基于一項(xiàng)名為CodeBreaK 100的 II期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，該研究針對既往接受過化療和/或免疫治療、但疾病仍然出現(xiàn)進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌晚期患者。研究表明，索托拉西布顯示出持久的抗癌活性，在獲益風(fēng)險(xiǎn)上顯示了積極的結(jié)果。
索托拉西布
國家藥品監(jiān)督管理局的突破性治療藥物審評工作程序旨在加速用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的藥物的開發(fā)和審評。這表明索托拉西布有望成為中國首個用于靶向治療KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌的藥物。
的開發(fā)是安進(jìn)40年來在癌癥研究中最艱巨的挑戰(zhàn)之一，它是首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的KRASG12C抑制劑。全球研究中心跨越四大洲，開展了最廣泛的、多達(dá)10項(xiàng)聯(lián)合治療的臨床研究項(xiàng)目。僅用兩年多的時間，索托拉西布臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已建立深厚的臨床數(shù)據(jù)集，涵蓋13個腫瘤類型的近700名患者。
上述信息就是關(guān)于“索托拉西布amg510進(jìn)行的大概介紹，一個人的生命是有限的，可是很多癌癥患者還是愿意治療，希望在有限的人生過程當(dāng)中，盡可能活得舒服一點(diǎn)，也能夠盡可能延長人生的長度，所以部分患者正在按照醫(yī)囑使用這個藥品，大家也應(yīng)該要多了解關(guān)于藥物的信息。
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