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來源：責(zé)編：時間：2024-07-14 07:48:15 瀏覽量：163

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索托拉西布/amg510屬于第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)類靶向藥物，于2015年被FDA批準(zhǔn)用于治*經(jīng)EGFR-TKI治*后病情進(jìn)展的T790M突變陽性NSCLC藥物。目前索托拉西布/amg510作為T790M突變NSCLC患者的二線*法目前已經(jīng)在包括美、歐、日、中在內(nèi)的超過80個國家獲批，作為一線*法也自2018年4月以來在60多個國家獲批。

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在索托拉西布/amg510于2017年3月獲NMPA批準(zhǔn)用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者，然而在今年8月份NMPA批準(zhǔn)索托拉西布/amg510一線治療EGFR突變陽性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺*（NSCLC）成人患者。隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)大以及獲批地區(qū)的增加，索托拉西布/amg510的銷售額增長迅速，并在2019年以億美元拿下阿斯利康前三季度藥品銷售額之最，成為阿斯利康的頭牌。

二線索托拉西布/amg510治療耐藥的繼發(fā)基因類型更為復(fù)雜，無論是EGFR原位基因或其他基因的旁路激活，甚至出現(xiàn)多種同時存在。

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