新華社北京4月5日電(記者俠克)4日,首都醫科大學附屬北京同仁醫院張羅教授團隊在國際醫學期刊《自然·醫學》發表最新研究成果。該研究發現,新型生物制劑司普奇拜單抗可顯著改善中重度季節性過敏性鼻炎患者的臨床癥狀及生活質量。
過敏性鼻炎是一種由敏感個體接觸環境過敏原引發的、IgE介導的鼻黏膜慢性炎癥性疾病,全球患病率持續攀升,嚴重影響患者生活質量。根據發病特點,過敏性鼻炎可分為常年性和季節性兩種。其中,季節性過敏性鼻炎在我國北方地區尤為突出,主要致敏原為蒿屬、楊柳及柏科等風媒花粉,播散高峰期為春季(3月至5月)和夏秋季(8月至10月),由于高濃度的花粉過敏原暴露于空氣中,患者出現鼻部和眼部的過敏癥狀。即使采用抗組胺藥、鼻用糖皮質激素等常規治療方案,仍有部分患者療效不佳,臨床亟需更有效的治療手段。
基于臨床需求,張羅教授團隊開展了名為“天璣”的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗,在全國18個研究中心納入108例中重度季節性過敏性鼻炎患者,以證實新型生物制劑司普奇拜單抗的臨床療效。
Ⅲ期臨床試驗研究結果顯示,司普奇拜單抗能有效改善患者的鼻部和眼部癥狀。進一步研究發現,給予司普奇拜單抗治療后,患者血清總IgE、花粉特異性IgE水平顯著下降。同時,2型炎癥相關基因活躍度也會降低。表明司普奇拜單抗可以從全身和局部層面發揮對2型炎癥相關生物標志物和基因表達網絡的調節作用。
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