技術(shù)文章
Technical articles
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20245-10安瓿瓶小頂空殘氧溶氧分析——熒光法頂空氣體分析儀Presens
安瓿瓶小頂空殘氧、溶氧分析——熒光法在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器，為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護(hù)，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠對(duì)頂空殘氧的要求也不wan全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測(cè)應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn)：1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足；2.wan全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測(cè)應(yīng)用要求：1.需要單支采樣檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗。2.取樣方便，操作安全快速目前市場(chǎng)...
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20244-18上海奇宜儀器帶你了解Fibox 4 熒光法殘氧儀
電池供電的Fibox4專為便于手持使用而設(shè)計(jì)。堅(jiān)固、防濺的外殼和控制裝置經(jīng)過精心設(shè)計(jì)，即使在惡劣的條件下也能戴著厚重的手套進(jìn)行操作。氧氣計(jì)適應(yīng)干燥或潮濕的環(huán)境條件，并具有溫度以及自動(dòng)壓力和鹽度補(bǔ)償功能。Fibox4與PSt3型傳感器兼容（檢測(cè)限15ppb溶解氧，0–100%氧）。借助氧氣儀的集成條形碼閱讀器，只需執(zhí)行一次掃描即可實(shí)現(xiàn)傳感器識(shí)別和校準(zhǔn)。通過實(shí)施的傳感器管理系統(tǒng)，可以存儲(chǔ)多達(dá)100個(gè)傳感器的數(shù)據(jù)。Fibox4具有16GB內(nèi)部存儲(chǔ)器，可長時(shí)間獨(dú)立于計(jì)算機(jī)運(yùn)行。該設(shè)備...
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20244-2Gasporox激光無損殘氧儀盡在上海奇宜儀器
在當(dāng)今高度自動(dòng)化的制藥行業(yè)中，保證藥物質(zhì)量和安全性的需求日益迫切。而包裝作為藥物生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)，其密封性和孔隙率對(duì)藥物的保存和藥效具有至關(guān)重要的影響。Gasporox激光無損殘氧儀作為一種先進(jìn)的測(cè)量?jī)x器，以其DU特的優(yōu)勢(shì)和ZUO越的性能，正在成為制藥行業(yè)的新寵。Gasporox激光無損殘氧儀采用了JIAN端的激光技術(shù)，可在不破壞包裝的情況下，實(shí)現(xiàn)對(duì)包裝內(nèi)殘氧量的精確測(cè)量。這一創(chuàng)新性的技術(shù)突破，不僅極大地提高了測(cè)量的準(zhǔn)確性和可靠性，而且避免了傳統(tǒng)檢測(cè)方法對(duì)包裝的破壞，從而有效...
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20243-14制藥包裝密封完整性測(cè)試CCIT之陽性樣品制備常見問題
1、激光打孔陽性樣品能否重復(fù)利用，如何保存?由于陽性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復(fù)利用，如樣品用于確定性方法開發(fā)驗(yàn)證，未被破壞，可用于概率性方法(色水、微生物挑戰(zhàn))。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水溶液后，則禁止重復(fù)利用；樣品不能長時(shí)間暴露在空氣中，嚴(yán)禁暴露在灰塵環(huán)境、高壓流量環(huán)境中，建議密封在潔凈包裝內(nèi)保存；使用過程中嚴(yán)禁用手直接接觸陽性樣品，特別是漏孔部位。建議操作人員戴干凈手套后接觸陽性樣品，樣品如長時(shí)間未使用，復(fù)驗(yàn)期建議為6個(gè)月。2、做微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)用的激...
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20242-27熒光法殘氧儀/頂空殘氧儀助力西林瓶?jī)龈韶?fù)壓產(chǎn)品殘氧檢測(cè)
通常西林瓶?jī)龈僧a(chǎn)品都有一定的負(fù)壓，負(fù)壓產(chǎn)品怎么檢測(cè)殘氧，有以下幾點(diǎn)需要注意：1、西林瓶?jī)?nèi)部有負(fù)壓，檢測(cè)過程中需要注意密封性，防止外部氣體進(jìn)入西林瓶?jī)?nèi)部，影響檢測(cè)結(jié)果。2、西林瓶具有負(fù)壓，正常的電化學(xué)殘氧儀檢測(cè)過程中需要抽取西林瓶?jī)?nèi)部的氣體，通常需要多瓶產(chǎn)品進(jìn)行采樣。3、西林瓶負(fù)壓產(chǎn)品負(fù)壓大小可能會(huì)導(dǎo)致抽樣檢測(cè)量不足，無法準(zhǔn)確檢測(cè)殘氧數(shù)據(jù)。4、熒光法殘氧儀采用光學(xué)原理，不需要抽取樣氣，就可以測(cè)試頂空殘氧。產(chǎn)品功能：熒光法氧分析儀是一款基于熒光淬滅檢測(cè)原理的氧氣檢測(cè)儀，具備非侵入...
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20242-20無損殘氧儀：灌裝奶粉領(lǐng)域質(zhì)量控制的關(guān)鍵利器
在當(dāng)今食品工業(yè)中，灌裝奶粉作為重要的乳制品，其質(zhì)量和安全備受關(guān)注。而無損殘氧儀作為一種先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，在灌裝奶粉領(lǐng)域發(fā)揮著舉足輕重的作用。它以其du特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為企業(yè)的質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的支持，確保產(chǎn)品的品質(zhì)、口感和安全性。無損殘氧儀的最大特點(diǎn)是能夠在不破壞包裝的情況下，對(duì)罐裝奶粉中的氧氣含量進(jìn)行精確測(cè)量。這一特性對(duì)于灌裝奶粉的質(zhì)量控制至關(guān)重要。因?yàn)檠鯕馐怯绊懩谭燮焚|(zhì)和安全性的關(guān)鍵因素之一。過高的氧氣含量會(huì)導(dǎo)致奶粉氧化、變質(zhì)，從而影響產(chǎn)品的營養(yǎng)價(jià)值和口感。因此，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)罐...
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20241-9制藥行業(yè)頂空氧穩(wěn)定性研究有哪些？
制藥行業(yè)頂空氧穩(wěn)定性研究通常包括以下方面：物理性穩(wěn)定性：這包括對(duì)藥物粉末和固體制劑（如片劑和膠囊）的形態(tài)學(xué)、尺寸和形狀等物理性質(zhì)的評(píng)估?；瘜W(xué)穩(wěn)定性：這包括評(píng)估藥物在頂空氧環(huán)境下可能出現(xiàn)的化學(xué)反應(yīng)，例如氧化和過氧化。生物穩(wěn)定性：這包括評(píng)估藥物在頂空氧環(huán)境下的生物學(xué)活性和安全性。包裝穩(wěn)定性：這包括評(píng)估藥物包裝材料（例如塑料袋和罐）對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響。這些研究通常使用各種分析技術(shù)，例如X射線衍射（XRD）、紅外光譜（IR）、原子吸收光譜（AAS）、質(zhì)譜（MS）等來評(píng)估藥物的穩(wěn)定性。
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20241-4凍干產(chǎn)品的容器完整性測(cè)試之真空衰減法密封性測(cè)試
冷凍干燥是一種從產(chǎn)品中去除水分，同時(shí)盡可能少地改變其結(jié)構(gòu)和成分的過程。這是通過冷凍產(chǎn)品來實(shí)現(xiàn)的，使其所含的水變成冰，然后將其暴露在真空中，因此冰升華，直接從固態(tài)變成氣體。這種保存和加工技術(shù)通常用于食品，制藥和化妝品行業(yè)，因?yàn)樗峁┝藷o數(shù)的優(yōu)點(diǎn)。凍干產(chǎn)品：明顯比液體更穩(wěn)定可在室溫下儲(chǔ)存而不會(huì)變質(zhì)可以輕松補(bǔ)充水分并恢復(fù)到原始形式不發(fā)生結(jié)構(gòu)變化（當(dāng)水以其他方式消除時(shí)發(fā)生，例如通過加熱）比液體更容易處理，便于工業(yè)處理步驟（在無菌環(huán)境中工作時(shí)尤其重要）更容易運(yùn)輸，因?yàn)樗鼈儽纫后w體積更小...
